Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG
Technologie médicale · Rems-Murr-Kreis
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG est une entreprise de technologie médicale basée à Rems-Murr-Kreis, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
Les informations détaillées de cette entreprise sont disponibles dans la langue originale allemande. Vous pouvez utiliser la fonction de traduction intégrée de votre navigateur pour les consulter en français.
Faites un clic droit sur la page et sélectionnez « Traduire en français » ou utilisez l'icône de traduction dans la barre d'adresse de votre navigateur.
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG en un coup d'œil
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG est la filiale allemande de l'entreprise néo-zélandaise de technologie médicale Fisher & Paykel Healthcare, spécialisée dans la gestion des voies respiratoires et la thérapie par ventilation. Le siège de la distribution en Allemagne se trouve dans le Rems-Murr-Kreis, en Bade-Wurtemberg. Fisher & Paykel Healthcare est l'un des principaux fournisseurs mondiaux de systèmes d'humidification, de masques CPAP et de produits de thérapie à haut débit. Avec une compréhension approfondie des besoins des patients et du personnel médical, l'entreprise développe des solutions innovantes pour améliorer les indications de traitement et la qualité de vie des patients.
Services et produits
La gamme de produits comprend divers appareils et systèmes, qui se distinguent par leur haute qualité et leur facilité d'utilisation. Les produits phares incluent :
- Humidificateurs de ventilation : Ces appareils sont essentiels pour optimiser la thérapie par ventilation, en augmentant l'humidité de l'air et en protégeant ainsi les muqueuses des voies respiratoires.
- Systèmes de canules nasales à haut débit (Optiflow) : Ces systèmes permettent une fourniture efficace d'oxygène pour les patients souffrant de dyspnée et sont indispensables dans les thérapies cliniques ainsi que dans les soins à domicile.
- Masques CPAP : La thérapie par pression positive continue des voies respiratoires est une méthode éprouvée pour traiter l'apnée du sommeil, et Fisher & Paykel Healthcare propose une variété de masques pour différents besoins.
- Accessoires pour unités de soins intensifs et anesthésie : L'entreprise propose également des produits reconnus, spécialement conçus pour une utilisation dans des environnements critiques, afin de maximiser la sécurité et la facilité d'utilisation.
Grâce à cette diversité de produits, la Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG permet la réalisation de thérapies de haute qualité dans divers domaines médicaux, y compris les unités de soins intensifs, les départements d'anesthésie et les soins à domicile pour les patients souffrant de maladies respiratoires.
Classification réglementaire et normes de qualité
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG est soumise à des exigences réglementaires strictes, typiques de l'industrie des dispositifs médicaux. Tous les produits disposent des certifications nécessaires, y compris le marquage CE, qui certifie la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement européennes. L'entreprise est certifiée ISO 13485, ce qui garantit le respect des normes internationales pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
Importance régionale
Le Rems-Murr-Kreis est situé au nord-est de Stuttgart et borde la capitale du land. La région offre un accès à l'industrie dynamique des technologies médicales et pharmaceutiques de la métropole de Stuttgart, ainsi qu'à l'infrastructure des fournisseurs de l'industrie automobile de la région. Des cliniques comme l'Hôpital Robert Bosch de Stuttgart et le Klinikum Stuttgart sont des clients potentiels à proximité. Fisher & Paykel Healthcare bénéficie de sa proximité avec des établissements de recherche et des centres d'innovation établis dans la région. Ce lien favorise non seulement l'échange de connaissances et de technologies, mais offre également des opportunités de collaborations et de projets de développement communs.
Particularités et innovations
Il convient de souligner l'engagement de Fisher & Paykel Healthcare dans la recherche et le développement. Un design innovant et l'intégration de technologies de pointe caractérisent les produits. Par exemple, ces dernières années, de nouvelles technologies d'humidification ont émergé, qui augmentent considérablement le confort des patients et améliorent l'efficacité de la thérapie par ventilation. De plus, l'entreprise s'engage en faveur de la durabilité en utilisant des matériaux respectueux de l'environnement et en optimisant les processus de production pour minimiser l'empreinte écologique. Les retours permanents des professionnels de la santé et des patients sont directement intégrés dans les développements futurs de produits, ce qui souligne la forte acceptation et la satisfaction des utilisateurs.
Autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale en Bade-Wurtemberg ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
```Questions fréquentes sur Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG
Que fait Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG\u00a0?
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Rems-Murr-Kreis. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG\u00a0?
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG a son si\u00e8ge \u00e0 Rems-Murr-Kreis. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG op\u00e8re-t-il\u00a0?
Fisher & Paykel Healthcare GmbH & Co KG op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Plus de Technologie médicale à Rems-Murr-Kreis
Technologie médicale en Allemagne
Domaines associés dans le secteur de la santé
Technologie médicale par localisation
À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.