Schreyer-Elektronik GmbH
Technologie médicale · Rems-Murr-Kreis
Schreyer-Elektronik GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Rems-Murr-Kreis, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Schreyer-Elektronik GmbH Adresse & Contact
Schreyer-Elektronik GmbH en un coup d'œil
La Schreyer-Elektronik GmbH a été fondée en 1998 et s'est depuis établie comme un développeur électronique respecté et un fabricant sous contrat pour des applications médicales et industrielles. L'entreprise, située dans le Rems-Murr-Kreis, en Bade-Wurtemberg, fournit aux fabricants de systèmes de technologie médicale des modules électroniques de haute qualité, des modules de contrôle et des dispositifs complets. Avec plus de deux décennies d'expérience dans le secteur, Schreyer-Elektronik a atteint une position solidement installée sur le marché et possède une profonde compréhension des exigences spécifiques et des défis de la technologie médicale.
Services et produits
Les compétences de Schreyer-Elektronik s'étendent sur différents domaines de la technologie médicale. L'entreprise développe et produit des cartes de circuit imprimé, des unités de contrôle et des sous-systèmes électroniques spécifiquement pour les dispositifs médicaux. Les caractéristiques particulières des services incluent la conception matérielle, le développement de logiciels embarqués, le développement de prototypes et la fabrication en série selon les normes strictes de l'ISO 13485. Ces réglementations sont essentielles pour l'assurance qualité dans la technologie médicale et confirment l'engagement de Schreyer-Elektronik en matière de normes de qualité les plus élevées.
Parmi les produits spécifiques, on trouve notamment des systèmes de contrôle sur mesure pour instruments chirurgicaux, dispositifs de diagnostic et équipements thérapeutiques. En plus de ces produits phares, l'entreprise entretient des collaborations étroites avec des fabricants OEM et des intégrateurs de systèmes dans le domaine médical, afin de développer des solutions qui répondent aux exigences individuelles des clients. Cette collaboration est la clé de la création de produits innovants et fonctionnels qui répondent aux exigences élevées du secteur de la santé.
Classification réglementaire
Schreyer-Elektronik est non seulement certifiée ISO 13485, mais se conforme également aux directives de la MDR (Règlement sur les dispositifs médicaux) de l'Union Européenne. Ces réglementations garantissent que tous les produits et services respectent les exigences de sécurité et de qualité les plus élevées. L'entreprise possède le savoir-faire nécessaire pour intégrer tous les processus d'essai et s'assurer que les produits sont non seulement performants, mais aussi sûrs pour une utilisation en milieu médical. Ces cadres réglementaires constituent la base de la confiance qui exige la qualité et la précision dans la technologie médicale.
Importance pour la région
Le Rems-Murr-Kreis, où est située la Schreyer-Elektronik GmbH, est considéré comme l'un des espaces économiques les plus dynamiques de Bade-Wurtemberg. Dans cette région se trouvent de nombreuses entreprises technologiques de taille intermédiaire et des fournisseurs qui s'engagent dans la technologie médicale, la construction de machines et l'industrie automobile. Schreyer-Elektronik joue un rôle central en soutenant les entreprises locales tout en renforçant la capacité d'innovation dans la technologie médicale. Le lien étroit avec le réseau hospitalier de Stuttgart ainsi qu'avec d'autres établissements de soins de santé offre d'importantes opportunités de développement et de coopération, bénéfiques pour toutes les parties concernées.
La capacité d'innovation de la Schreyer-Elektronik GmbH favorise également la création de nouveaux emplois dans la région et contribue à la stabilité économique et à l'évolution du Rems-Murr-Kreis. Grâce à des investissements dans la recherche et le développement, l'entreprise améliore non seulement ses propres produits et services, mais élève également le niveau du paysage de la technologie médicale régionale.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Entreprises pharmaceutiques | Fabricants sous contrat
Questions fréquentes sur Schreyer-Elektronik GmbH
Que fait Schreyer-Elektronik GmbH ?
Schreyer-Elektronik GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Rems-Murr-Kreis. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Schreyer-Elektronik GmbH ?
Schreyer-Elektronik GmbH a son siège social à Rems-Murr-Kreis. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Schreyer-Elektronik GmbH est-il actif ?
Schreyer-Elektronik GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.