Gebr. Frindt GmbH
Technologie médicale · Görlitz
Gebr. Frindt GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Görlitz, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Gebr. Frindt GmbH Adresse & Contact
Gebr. Frindt GmbH en un coup d'œil
Gebr. Frindt GmbH est une entreprise spécialisée dans la mécanique de précision et le traitement des métaux, située à Görlitz, en Saxe. Fondée il y a plus de 25 ans, l'entreprise s'est imposée dans le domaine de la technologie médicale ainsi que dans divers autres secteurs industriels hautement spécialisés. La situation géographique de Görlitz, en tant que ville orientale de l'Allemagne à la frontière avec la Pologne, a permis à l'entreprise de bénéficier des interrelations économiques avec la région voisine polonaise. Cela favorise non seulement l'échange de savoir-faire, mais aussi la coopération avec d'autres entreprises et institutions de recherche dans les environs. La Gebr. Frindt GmbH mise sur l'innovation et la haute qualité pour se positionner comme un partenaire fiable dans la technologie médicale et au-delà.
Services et produits
La gamme de produits de la Gebr. Frindt GmbH comprend des pièces usinées précises par CNC, des ensembles et des composants mécaniques utilisés dans la technologie médicale et d'autres secteurs exigeants. En particulier, des pièces sont fabriquées pour la production d'instruments médicaux, de boîtiers d'appareils et d'ensembles fonctionnels nécessaires. De plus, l'entreprise propose une fabrication sous-traitée selon des spécifications spécifiques des clients, afin de permettre des solutions sur mesure.
Une attention particulière est portée à la coopération avec les clients lors de la phase de développement précoce. Gebr. Frindt soutient ses partenaires non seulement par la mise à disposition de capacités de production, mais aussi par des ressources de développement internes qui accompagnent l'ensemble du processus, depuis le développement de prototypes jusqu'à la production en série. Alternativement, certaines combinaisons de services peuvent également être sollicitées, englobant à la fois la conception et la fabrication.
Classification réglementaire
La Gebr. Frindt GmbH opère dans un environnement strictement réglementé, qui impose des exigences importantes en matière de qualité et de sécurité pour la technologie médicale. Tous les produits destinés à un usage médical sont conformes aux normes et directives européennes pertinentes, en particulier la directive sur les dispositifs médicaux (MDR). L'entreprise est en mesure de fournir les preuves nécessaires pour l'assurance qualité et la documentation afin de se conformer aux exigences légales en matière de technologie médicale. Cette conformité réglementaire est essentielle pour garantir l'acceptation des produits sur les marchés nationaux et internationaux.
Localisation de Görlitz / Saxe
Görlitz, située à la confluence des frontières Allemagne-Pologne-République tchèque, est bien reliée par l'A4 et permet des connexions rapides avec de grandes villes telles que Dresde, Wroclaw et Brno. La ville est non seulement un patrimoine culturel, mais aussi un centre d'innovation et de start-ups technologiques. La Gebr. Frindt GmbH bénéficie de la proximité de fournisseurs de haute qualité des deux côtés de la Neisse, ce qui simplifie non seulement l'approvisionnement en matériaux, mais favorise également la collaboration et l'échange de technologies.
De plus, la présence de l'Institut Fraunhofer pour les matériaux et la technologie des rayonnements (IWS) à Dresde est d'une grande importance pour la Gebr. Frindt GmbH. Ici, de précieuses coopérations en recherche et développement existent, aidant l'entreprise à adapter et à appliquer les technologies les plus récentes en matière de fabrication de précision. Ces partenariats renforcent la capacité d'innovation et la compétitivité de l'entreprise sur un marché mondial.
D'autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale en Saxe ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
```Questions fréquentes sur Gebr. Frindt GmbH
Que fait Gebr. Frindt GmbH\u00a0?
Gebr. Frindt GmbH est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Görlitz. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve Gebr. Frindt GmbH\u00a0?
Gebr. Frindt GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 Görlitz. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale Gebr. Frindt GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
Gebr. Frindt GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.