Gebr. Frindt GmbH
医疗技术 · Görlitz
Gebr. Frindt GmbH是一家位于德国Görlitz的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Gebr. Frindt GmbH 地址和联系方式
Gebr. Frindt GmbH 概览
Gebr. Frindt GmbH 是一家专注于精密机械和金属加工的公司，位于萨克森州的厄尔福特。成立于25年前，该公司在医疗技术以及其他多个高度专业化的工业领域中得到确立。厄尔福特作为德国最东部城市，位于与波兰的边界，使得公司能够从与波兰邻近区域的经济联系中获益。这不仅促进了知识的交流，也促进了与周边其他公司和研究机构的合作。Gebr. Frindt GmbH 致力于创新和高质量，以便作为医疗技术及其他领域的可靠合作伙伴。
服务与产品
Gebr. Frindt GmbH 的产品范围包括精密的 CNC 车削和铣削部件、组件以及机械零件，这些产品广泛应用于医疗技术和其他复杂领域。特别是制造用于医疗仪器、设备外壳和功能集成组件的部件。此外，公司还提供根据特定客户要求的外包加工，以实现定制化解决方案。
特别强调与客户在早期开发阶段的合作。Gebr. Frindt 不仅通过提供生产能力支持其合作伙伴，还通过内部开发资源陪伴整个过程，从原型开发到系列生产。同时，可以根据需要选择包括设计和生产在内的特定服务组合。
监管分类
Gebr. Frindt GmbH 在一个严格监管的环境中运营，该环境对医疗技术的质量和安全提出了显著要求。所有用于医疗用途的产品均符合相关的欧洲标准和指令，特别是医疗器械指令（MDR）。该公司能够提供必要的质量保证和文档证明，以满足医疗技术中的法律要求。这种监管合规性对于确保产品在国内和国际市场上的接受度至关重要。
厄尔福特 / 萨克森州
厄尔福特，位于德国-波兰-捷克三国交界处，通过 A4 高速公路交通便利，能够快速连接到德累斯顿、弗罗茨瓦夫和布尔诺等大城市。这座城市不仅是一个文化遗产，也是技术领域的创新中心和初创企业的聚集地。Gebr. Frindt GmbH 受益于靠近高质量供应商的地理位置，无论是河的两岸，这不仅简化了材料采购，还促进了技术的合作与交流。
此外，位于德累斯顿的弗劳恩霍夫材料与光技术研究所（IWS）的存在对 Gebr. Frindt GmbH 至关重要。这里有有价值的研究与开发合作，帮助公司适应和应用最新的精密制造技术。这些合作伙伴关系增强了公司在全球市场中的创新能力和竞争力。
关于Gebr. Frindt GmbH的常见问题
Gebr. Frindt GmbH做什么？
Gebr. Frindt GmbH是一家位于Görlitz的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Gebr. Frindt GmbH的总部在哪里？
Gebr. Frindt GmbH的总部位于Görlitz。详细信息请参阅公司网站。
Gebr. Frindt GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
Gebr. Frindt GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。