SEDLBAUER AG

Technologie médicale · Freyung-Grafenau

SEDLBAUER AG est une entreprise de technologie médicale basée à Freyung-Grafenau, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.

Contenu en allemand

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SEDLBAUER AG Adresse & Contact

Adresse

Wilhelm-Sedlbauer-Strasse 2
94481 Freyung-Grafenau

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SEDLBAUER AG en un coup d'œil

La SEDLBAUER AG est une entreprise de renom située dans le district de Freyung-Grafenau dans la pittoresque forêt bavaroise. Depuis sa création, la SEDLBAUER AG s'est établie comme un fabricant électronique leader, fournissant des solutions innovantes pour divers secteurs industriels tels que la technologie médicale, l'automobile et les télécommunications. L'entreprise utilise des technologies de pointe et s'assure que tous ses produits respectent les normes de qualité les plus élevées. Les sites de production en Allemagne garantissent non seulement une disponibilité élevée, mais aussi le respect de normes et réglementations européennes strictes.

Services et produits

SEDLBAUER propose une gamme de produits et de services spécialement adaptés aux besoins de ses clients. L'accent principal de l'entreprise est mis sur la fabrication sur commande de circuits imprimés et d'assemblages électroniques. Dans le domaine de la technologie médicale, la SEDLBAUER AG produit des électroniques de contrôle et de régulation hautement complexes, utilisées dans diverses applications, notamment :

  • Appareils de diagnostic fournissant des données médicales précises
  • Systèmes de monitoring des patients surveillant en continu les signes vitaux
  • Appareils médicaux portables utilisés dans les soins quotidiens des patients
L'entreprise répond aux exigences de la ISO 13485 et garantit ainsi que tous les produits fabriqués respectent les strictes réglementations de la technologie médicale. De plus, SEDLBAUER est en mesure d'offrir des solutions personnalisées répondant aux exigences individuelles des clients OEM et soutenant la capacité d'innovation du secteur.

Classification réglementaire

La fabrication selon des normes internationales est d'une importance cruciale pour la SEDLBAUER AG. En plus de l'ISO 13485, spécifiquement conçue pour la technologie médicale, l'entreprise a également intégré des normes telles que l'ISO 9001 et l'IPC-A-610 dans ses processus. Ces certifications témoignent que SEDLBAUER assure non seulement la qualité de ses produits, mais a également mis en œuvre un système de gestion de la qualité efficace visant à promouvoir l'amélioration continue et la satisfaction des clients. Le respect des exigences légales ainsi que des audits réguliers par des institutions externes garantissent la conformité et la fiabilité de l'entreprise.

Localisation Freyung-Grafenau / Bavière

Le site de Freyung-Grafenau représente un avantage concurrentiel clair pour la SEDLBAUER AG. La région est connue pour son industrie variée et possède une longue tradition en électrotechnique. De plus, les entreprises bénéficient ici d'une main-d'œuvre qualifiée et continuellement formée. La proximité de l'Autriche et de la République tchèque permet également des collaborations internationales et un accès à de nouveaux marchés. La SEDLBAUER AG contribue non seulement au développement économique de la région, mais participe également activement à diverses initiatives de réseau pour favoriser les échanges entre entreprises et faire avancer des projets d'innovation.

Il convient de souligner la disposition de la SEDLBAUER AG à répondre de manière flexible aux demandes spéciales de ses clients. De la conception à la création de prototypes en passant par la production de série, tout est proposé en un seul endroit, ce qui permet aux clients de gagner du temps et des ressources.

Autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale en Bavière ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.

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Questions fréquentes sur SEDLBAUER AG

Que fait SEDLBAUER AG ?

SEDLBAUER AG est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Freyung-Grafenau. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.

Où est situé SEDLBAUER AG ?

SEDLBAUER AG a son siège social à Freyung-Grafenau. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.

Dans quel domaine de la technologie médicale SEDLBAUER AG est-il actif ?

SEDLBAUER AG est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.

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À propos de Technologie médicale

Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.

L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan

L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.

Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne

Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.

Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste

Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.

Domaines d'innovation et technologies du futur

Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.

Que couvre le secteur de la technologie médicale ?

La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.

Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?

Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.

Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?

Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.

Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?

L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.

Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?

Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.

Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?

Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.

Dernière mise à jour: 17.04.2026 · Catégorie: Technologie médicale