SEDLBAUER AG
医疗技术 · Freyung-Grafenau
SEDLBAUER AG是一家位于德国Freyung-Grafenau的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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SEDLBAUER AG 地址和联系方式
SEDLBAUER AG 概况
SEDLBAUER AG 是一家在美丽的巴伐利亚森林中，位于弗赖永-格拉芬瑙地区的知名企业。自成立以来，SEDLBAUER AG 已确立为领先的电子制造商，为医疗技术、汽车和电信等多个工业领域提供创新解决方案。该公司采用最先进的技术，并确保所有产品符合最高质量标准。位于德国的生产设施不仅保证了高可用性，还遵循严格的欧洲标准和法规。
服务和产品
SEDLBAUER 提供众多专门满足客户需求的产品和服务。公司的主要关注点是定制生产电路板和电子组件。在医疗技术领域，SEDLBAUER AG 生产高度复杂的控制和调节电子产品，这些产品可用于多种应用，包括：
- 提供精确医疗数据的诊断设备
- 持续监测生命体征的病人监测系统
- 在日常病患护理中使用的医疗小型设备
监管定位
遵循国际标准的制造对 SEDLBAUER AG 至关重要。除了专为医疗技术设计的 ISO 13485 外，该公司还将 ISO 9001 和 IPC-A-610 等标准纳入其流程。这些认证证明 SEDLBAUER 不仅确保其产品的质量，还实施了有效的质量管理系统，以促进持续改进和客户满意度。遵守法律规定以及定期接受外部机构的审计，确保了公司的合规性和可信度。
弗赖永-格拉芬瑙 / 巴伐利亚
弗赖永-格拉芬瑙地区对 SEDLBAUER AG 来说是明显的竞争优势。该地区因其多样化的工业而闻名，并在电气工程方面有着悠久的传统。此外，公司还受益于不断接受培训的高素质专业人才。靠近奥地利和捷克的地理位置还促进了国际合作，并为新市场提供了渠道。SEDLBAUER AG 不仅促进了该地区的经济发展，还积极参与各种网络倡议，以推动公司之间的交流和创新项目的发展。
值得强调的是，SEDLBAUER AG 愿意灵活地回应客户的特殊需求。从开发、原型制作到批量生产，所有服务均由一个团队提供，从而为客户节省了时间和资源。
关于SEDLBAUER AG的常见问题
SEDLBAUER AG是做什么的？
SEDLBAUER AG是一家医疗技术领域的企业，总部位于Freyung-Grafenau。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
SEDLBAUER AG位于哪里？
SEDLBAUER AG的总部位于Freyung-Grafenau。更多信息请访问公司官网。
SEDLBAUER AG在医疗技术的哪个领域活跃？
SEDLBAUER AG活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。