GDP (Good Distribution Practice)
GDP (Good Distribution Practice, dt. Gute Vertriebspraxis) ist ein Qualitätssicherungssystem für den ordnungsgemäßen Vertrieb und Transport von Arzneimitteln vom Hersteller bis zur Abgabestelle.
Die GDP-Leitlinien stellen sicher, dass Arzneimittel während des gesamten Vertriebsweges unter geeigneten Bedingungen gelagert, transportiert und gehandhabt werden. Dies umfasst insbesondere die Einhaltung der Kühlkette, den Schutz vor Fälschungen und die lückenlose Dokumentation aller Vertriebsschritte.
In der EU sind die GDP-Richtlinien in der Leitlinie 2013/C 343/01 festgelegt. Pharmazeutische Großhändler müssen über eine Großhandelserlaubnis verfügen und werden regelmäßig auf die Einhaltung der GDP-Standards überprüft. Die Überwachung obliegt in Deutschland den zuständigen Landesbehörden.
GDP ist eng mit GMP verknüpft und bildet gemeinsam mit dieser die Qualitätsgrundlage der gesamten pharmazeutischen Lieferkette. Für Großhändler, Logistikunternehmen und Apotheken ist die Kenntnis und Umsetzung der GDP-Anforderungen unerlässlich.
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