Generika
Generika sind Arzneimittel, die den gleichen Wirkstoff, die gleiche Dosierung und die gleiche Darreichungsform wie ein bereits zugelassenes Originalarzneimittel (Referenzarzneimittel) enthalten und nach Ablauf des Patentschutzes auf den Markt kommen.
Generika müssen im Rahmen der Zulassung ihre Bioäquivalenz zum Originalprodukt nachweisen. Das bedeutet, dass sie den Wirkstoff in gleicher Geschwindigkeit und gleichem Ausmaß freisetzen. Umfangreiche klinische Studien wie beim Originalpräparat sind nicht erforderlich, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs bereits bekannt sind.
In Deutschland spielen Generika eine wichtige Rolle bei der Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Sie sind in der Regel deutlich günstiger als die Originalpräparate und tragen dazu bei, die Arzneimittelversorgung wirtschaftlich und flächendeckend sicherzustellen. Rabattverträge zwischen Krankenkassen und Generikaherstellern sind ein wesentliches Steuerungsinstrument.
Der deutsche Generikamarkt ist einer der größten in Europa. Bekannte Generikahersteller wie Ratiopharm, Hexal, Stada und 1A Pharma versorgen Millionen von Patienten mit qualitativ hochwertigen und bezahlbaren Arzneimitteln.