Pharmasys GmbH im Überblick
Pharmasys GmbH ist ein registrierter Arzneimittelvermittler gemäß § 52b AMG mit Sitz in Hasbergen, Niedersachsen. Das Unternehmen vermittelt Geschäfte über Humanarzneimittel, ohne die Ware physisch zu handhaben.
Tätigkeitsfeld & Registrierung
Pharmasys GmbH ist gemäß § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde registriert und unterliegt den Anforderungen der Guten Vertriebspraxis (GDP). Das Unternehmen vermittelt Transaktionen zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern.
Standort & Kontakt
Pharmasys GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Am Plessen 12, 49205 Hasbergen – Telefon: 05405808331. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Arzneimittelvermittler in Niedersachsen oder alle Arzneimittelvermittler in Deutschland auf Sanoliste.
Arzneimittelvermittlung nach § 52b AMG
Arzneimittelvermittler wie Pharmasys GmbH vermitteln den Kauf und Verkauf von Humanarzneimitteln, ohne selbst physischen Besitz der Ware zu erlangen. Die Tätigkeit ist in Deutschland nach § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG) reguliert. Vermittler müssen bei der zuständigen Landesbehörde registriert sein und die Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (GDP) gewährleisten.
Regulatorische Anforderungen
Pharmasys GmbH unterliegt strengen Anforderungen: Die Registrierung beim BfArM, die Einhaltung der GDP-Leitlinien, eine dokumentierte Qualifizierung der Geschäftspartner (Hersteller, Großhändler, Apotheken) sowie die vollständige Rückverfolgbarkeit aller vermittelten Transaktionen. Anders als Großhändler benötigen Vermittler keine Großhandelserlaubnis, müssen aber ein Qualitätssicherungssystem vorhalten und Selbstinspektionen durchführen.
Marktrolle & Bedeutung
Arzneimittelvermittler spielen eine wichtige Rolle im europäischen Pharmamarkt, insbesondere beim grenzüberschreitenden Handel. Pharmasys GmbH in Hasbergen agiert als Schnittstelle zwischen Herstellern und Abnehmern und ermöglicht einen effizienten Arzneimittelhandel. Die Vermittlertätigkeit gewinnt angesichts komplexer werdender globaler Lieferketten zunehmend an Bedeutung.
Häufige Fragen zu Pharmasys GmbH
Was ist Pharmasys GmbH?
Pharmasys GmbH ist ein zugelassener Arzneimittelvermittler mit Sitz in Hasbergen. Arzneimittelvermittler handeln im eigenen Namen, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden, und sind nach § 52c AMG registrierungspflichtig.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler agiert als Mittler zwischen Hersteller und Abnehmer von Arzneimitteln, ohne physisch in den Lieferprozess eingebunden zu sein. Die Tätigkeit unterliegt GDP-Anforderungen und behördlicher Aufsicht.
Wie ist Pharmasys GmbH reguliert?
Als Arzneimittelvermittler ist Pharmasys GmbH bei der zuständigen deutschen Behörde registriert und unterliegt den Anforderungen des AMG sowie den EU-GDP-Leitlinien.
Wie unterscheidet sich ein Arzneimittelvermittler vom Großhändler?
Der wesentliche Unterschied: Ein Arzneimittelvermittler handelt niemals physisch mit Arzneimitteln, sondern vermittelt ausschließlich Geschäfte zwischen Käufern und Verkäufern. Ein Großhändler hingegen nimmt die Ware physisch in Besitz, lagert sie und liefert sie aus. Entsprechend benötigt der Vermittler keine Großhandelserlaubnis, sondern eine Registrierung nach § 52b AMG.
Was bedeutet GDP für Arzneimittelvermittler?
GDP (Good Distribution Practice) ist die Gute Vertriebspraxis – ein Qualitätsstandard für alle Beteiligten der Arzneimittellieferkette. Vermittler wie Pharmasys GmbH müssen ein GDP-konformes Qualitätssicherungssystem betreiben, ihre Geschäftspartner qualifizieren und alle Transaktionen dokumentiert nachvollziehbar halten.
Muss ein Arzneimittelvermittler beim BfArM registriert sein?
Ja, die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG ist verpflichtend. Die Registrierung erfolgt bei der zuständigen Landesbehörde und wird an das BfArM gemeldet. Ohne gültige Registrierung ist die Vermittlertätigkeit illegal.
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