Fiagon GmbH
医疗技术 · Oberhavel
Fiagon GmbH是一家位于德国Oberhavel的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Fiagon GmbH 地址和联系方式
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Fiagon GmbH 概览
Fiagon GmbH 是一家国际电磁导航系统制造商，专注于耳鼻喉外科，位于勃兰登堡的奥伯哈维尔县。该公司专注于开发和生产创新的基于影像的导航系统，主要用于内窥镜鼻窦手术（FESS）、耳科手术以及颅底手术。Fiagon GmbH 专注于高精度技术，为提高患者安全和外科手术结果做出贡献。
服务和产品
Fiagon 的核心产品是 EMC 导航系统，具有电磁追踪功能。该系统在耳鼻喉外科中实现精确的仪器引导，并保证基于 CT 和 MRI 图像的实时导航，具有亚毫米级的准确性。Fiagon 的技术确保外科医生能够进行精确手术，最大限度减少并发症的风险。此外，EMC 导航系统不断得到改进，以满足最新的科学研究成果和外科医生的需求。
- 产品领域： 除了 EMC 导航系统外，产品组合还包括图像处理软件解决方案以及专门的仪器，以便于与现有手术流程的集成。
- 监管分类： Fiagon 的产品根据医疗器械法规 MDR 2017/745 分类，符合所有欧洲安全和质量标准。
- 全球应用： Fiagon 的技术不仅在德国应用，还在欧洲、北美和亚洲的医院中使用，凸显了该公司的国际相关性。
奥伯哈维尔 / 勃兰登堡位置
奥伯哈维尔县位于柏林东北部，受益于其与联邦首都的战略接近，那里有许多顶级大学医院，如查理医院。这种接近不仅创造了合作机会，还有助于获取医疗技术领域高素质的专业人才。近年来，该地区已发展成为创新医疗技术初创企业和成长导向的小型和中型企业（KMU）的重要地点。
奥伯哈维尔以其良好的基础设施而闻名，促进研究、工业和医院之间的交流。该地区还提供有吸引力的研究和开发机会，这为 Fiagon GmbH 实施其创新策略提供了优势。公司还受益于地方政府的资助计划，这些计划专门支持医疗技术行业。
Fiagon GmbH 的特色
Fiagon GmbH 的一个突出特点是其跨学科的方法，促进工程师、医师和科学家之间的紧密合作。因此，公司确保开发的产品不仅技术成熟，而且符合外科医生和患者的具体需求。用户的反馈持续融入开发过程，导致产品的不断改进。
此外，Fiagon 通过多项医疗技术奖项确立了其作为创新领导者的地位。持续参加国际专业展会和会议展示了该公司在全球展示其技术并促进医疗技术领域知识交流的承诺。通过与大学和研究机构的合作，进一步增强了研究和开发能力，从而在外科领域带来了创新解决方案。
```关于Fiagon GmbH的常见问题
Fiagon GmbH做什么？
Über Fiagon GmbH Fiagon GmbH ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Navigationssystemen und Instrumenten für die HN
Fiagon GmbH位于哪里？
Fiagon GmbH的总部位于Oberhavel（Brandenburg）。详细联系方式、地址和电话号码请参阅本页面。
Fiagon GmbH在哪个领域开展业务？
Fiagon GmbH在医疗技术领域开展业务，为德国医疗保健系统提供专业产品和服务。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。