FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG
医疗技术 · Fulda
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG是一家位于德国Fulda的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG 地址和联系方式
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG 概述
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG 是一家位于黑森州富尔达的知名公司，专注于矫形鞋技术服务。自成立以来，该公司专注于矫形护理，提供多种个性化解决方案以改善患者的生活质量。富尔达作为主教城市的中心位置，为公司服务整个东黑森地区的患者提供了理想的起点。
服务和产品
Breidbach Ortopädie 的产品组合包括：
- 矫形定制鞋： 根据患者的需求专门定制的个性化鞋子。
- 鞋垫供应： 为支撑足部健康而定制的鞋垫，可用于各种足部畸形或如糖尿病足综合症等疾病。
- 压力治疗： 高质量的压缩袜，有助于治疗静脉疾病。
- 鞋修整： 对现有鞋子的调整，以提高功能性和穿着舒适度。
此外，该公司的工作重点还在于特殊疾病的护理，如足部畸形、糖尿病足综合症以及手术后的后续治疗。治疗方案始终与主治医生密切合作制定，以期为患者带来最佳效果。由于拥有医疗保险批准，也可以与法定健康保险进行简单的直接结算，从而方便患者获取必要的辅助设备。
监管分类
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG 的产品和服务受严格的监管框架约束，以确保矫形辅助设备不仅功能齐全，而且质量和安全性都达到最高标准。作为医疗技术行业的企业，Breidbach 遵循医疗器械条例（MDR）的要求，从而确保高水平的患者安全。所有产品都定期检查和改进，以符合医疗技术领域的最新标准和发现。
区域重要性
作为黑森州一个重要经济区域的成熟企业，FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG 在为公众提供矫形辅助设备方面发挥着重要作用。富尔达不仅是定制产品生产的地点，还是来自整个周边地区患者的服务中心。
与其他医疗机构，如专科医院和康复中心的接近，促进了跨学科的合作。这种网络化的协作使得能够为患者提供全面的护理策略，以满足其特定的健康需求。
企业特色
Breidbach Orthopädie 非常重视个性化咨询和量身定制的解决方案，以满足患者的特殊需求。由经验丰富的矫形技师、鞋匠和矫形鞋匠组成的团队利用最先进的技术和工艺，使得产品尽可能精确和舒适。除了技术专长外，对患者的关切和忧虑也给予高度的同情和理解。
此外，该公司与区域医生、物理治疗师和其他医疗专业人士保持紧密合作，以确保全面的治疗链。这种团队合作不仅改善了护理质量，还增强了患者对矫形护理的信任。
关于FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG的常见问题
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG做什么？
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG是一家位于Fulda的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG的总部在哪里？
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG的总部位于Fulda。详细信息请参阅公司网站。
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
FUß + SCHUH BREIDBACH ORTHOPÄDIE GMBH & CO. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。