Bracco Imaging Deutschland GmbH
医疗技术 · Konstanz
Bracco Imaging Deutschland GmbH是一家位于德国Konstanz的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Bracco Imaging Deutschland GmbH 地址和联系方式
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布拉科影像德国有限公司概述
布拉科影像德国有限公司位于康斯坦茨，是意大利制药公司布拉科的德国分支，布拉科是一家全球领先的诊断影像剂提供商。布拉科开发并销售用于CT、MRI、超声和X光的对比剂。位于博登湖畔的德国总部得益于跨境经济区域和与位于瑞士的公司总部的距离。该地点位置战略优越，支持创新产品的快速开发和上市。
服务和产品
布拉科影像在德国销售高品质的对比剂，如Gadovist（MRI）、SonoVue（超声）和MultiHance，这些产品广泛应用于放射学。它们在影像诊断中发挥着至关重要的作用，通过提高器官和组织的可见性来实现。其应用范围包括放射学、心脏病学及肿瘤学。使用这些对比剂有助于更准确的诊断，并为优化病人护理做出贡献。
布拉科的服务的重要组成部分是医学科学外部服务，直接支持医院和诊所的专业人士。此外，公司还提供临床支持，以确保用户能够有效地使用这些产品，并充分利用诊断机会。此外，布拉科还投资于研究和开发项目，以促进创新影像技术的发展，以应对医疗界不断变化的需求。
监管分类
布拉科影像德国有限公司受到严格的监管规定的约束，这些规定适用于药品和医疗器械的销售。所有产品均根据欧洲药品管理局（EMA）和国家卫生当局的指引获得认证和检测。公司必须提供关于德国和欧盟特定要求的广泛证据，以证明其产品的安全性和有效性。这一监管分类对消费者对布拉科产品的信任起着关键作用，并帮助确保患者安全。
康斯坦茨 / 巴登-符腾堡州地点
康斯坦茨位于博登湖，直接靠近瑞士边界。博登湖地区作为德国-瑞士-奥地利的三国经济区域的一部分，为国际制药和医疗技术公司提供了优越的条件。该地区由强大的研究机构、大学和工业合作伙伴的网络支持，促进科学与经济之间的交流与合作。这使布拉科能够始终走在医疗技术和科学发展的前沿。
康斯坦茨的地理位置是一个额外的优势，因为它使得与瑞士和奥地利的其他领先企业和机构的紧密合作成为可能。这不仅有助于增强创新能力，也为新产品的开发创造了一个充满活力的环境。布拉科从这里的创新能力和人才中受益，为整个地区的医疗保障做出重要贡献。
该地区的其他医疗技术公司：巴登-符腾堡州的医疗技术或在Sanoliste上查看所有德国的医疗技术。
```关于Bracco Imaging Deutschland GmbH的常见问题
Bracco Imaging Deutschland GmbH是做什么的？
Bracco Imaging Deutschland GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Konstanz。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Bracco Imaging Deutschland GmbH位于哪里？
Bracco Imaging Deutschland GmbH的总部位于Konstanz。更多信息请访问公司官网。
Bracco Imaging Deutschland GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Bracco Imaging Deutschland GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。