Neovii Biotech GmbH
医疗技术 · München
Neovii Biotech GmbH是一家位于德国München的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Neovii Biotech GmbH 地址和联系方式
Neovii Biotech GmbH 概述
Neovii Biotech GmbH 是一家位于慕尼黑，巴伐利亚的制药生物技术公司。该公司成立于2009年，专注于移植医学中的免疫治疗。Neovii 开发和销售单克隆抗体和免疫抑制产品，在器官和干细胞移植后的排斥预防中扮演着核心角色。Neovii 的先进治疗方法旨在提高患者的生活质量，并支持移植医学中的愈合过程。作为 Fresenius Kabi 集团的一部分，Neovii 在国际上活跃，并受益于母公司的丰富资源和网络。
服务和产品
Neovii 的核心产品是为移植医学专门开发的各种单克隆抗体制剂。其中包括 Grafalon，一种抗胸腺细胞球蛋白，既用于异体干细胞移植前的准备，也用于重型再生障碍性贫血的治疗。除了 Grafalon，Neovii 还开发了其他创新的免疫调节疗法，特别针对移植中心、血液学专科医院和干细胞移植单位的需求。
Neovii 产品组合中的另一个产品是 Thymoglobulin，一种用于器官移植时诱导免疫抑制的抗体。这些制剂旨在最小化移植物排斥的风险，并改善受体的长期生存率。
慕尼黑 / 巴伐利亚 的地点
慕尼黑不仅是 Neovii Biotech GmbH 的所在地，也是德国医疗创新和研究的重要中心。该市拥有像 LMU 医院和 Isar 右岸医院等机构，这些都是出色的移植中心，以卓越的临床护理而闻名。这些机构为移植医学领域的患者护理和研究做出了重大贡献，并为 Neovii 提供了宝贵的合作与知识交流机会。
靠近这些医院确保了 Neovii 始终与临床实践中的最新发展保持联系。这反过来又有助于 Neovii 的产品不断优化，并满足患者的需求。此外，Neovii 利用 Fresenius 集团内的协同效应，国际推广其产品并进入新市场。全球网络使得公司能够从不同健康系统中分享的国际经验和创新中受益。
在监管方面，Neovii 在一个要求严格的环境中运营，因为所有生物技术和制药产品均需经过严格的测试和批准程序。该公司与相关卫生当局密切合作，以确保所有产品都具有最高质量和安全性。这在移植医学中特别重要，因为排斥和由于移植引起的并发症的风险特别高。
因此，Neovii Biotech GmbH 不仅是德国医疗技术行业的重要参与者，也是巴伐利亚生物医学领域的重要组成部分。通过持续的研究和开发以及与医疗机构的紧密合作，Neovii 对于改善移植医学中的患者护理做出了重要贡献。
关于Neovii Biotech GmbH的常见问题
Neovii Biotech GmbH是做什么的？
Neovii Biotech GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于München。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Neovii Biotech GmbH位于哪里？
Neovii Biotech GmbH的总部位于München。更多信息请访问公司官网。
Neovii Biotech GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Neovii Biotech GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。