Neovii Biotech GmbH
Medizintechnik · München
Neovii Biotech GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Neovii Biotech GmbH Adresse & Kontakt
Neovii Biotech GmbH im Überblick
Die Neovii Biotech GmbH ist ein pharmazeutisch-biotechnologisches Unternehmen mit Sitz in München, Bayern. Gegründet wurde das Unternehmen im Jahr 2009 und hat sich auf immunologische Therapien in der Transplantationsmedizin spezialisiert. Neovii entwickelt und vertreibt monoklonale Antikörper und immunsuppressive Produkte, die eine zentrale Rolle bei der Abstoßungsprophylaxe nach Organ- und Stammzelltransplantationen spielen. Die fortschrittlichen therapeutischen Ansätze von Neovii zielen darauf ab, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und die Heilungsprozesse in der Transplantationsmedizin zu unterstützen. Als Teil der Fresenius Kabi Gruppe ist Neovii international aktiv und profitiert von den umfangreichen Ressourcen und Netzwerken dieser Muttergesellschaft.
Leistungen und Produkte
Kernprodukte von Neovii sind verschiedene monoklonale Antikörper-Präparate, die speziell für die Anwendung in der Transplantationsmedizin entwickelt wurden. Dazu gehört Grafalon, ein Anti-Thymozytenglobulin, das sowohl in der Konditionierung vor allogener Stammzelltransplantation als auch in der Therapie schwerer aplastischer Anämie eingesetzt wird. Neben Grafalon entwickelt Neovii auch andere innovative immunmodulatorische Therapien, die speziell auf die Bedürfnisse von Transplantationszentren, hämatologischen Fachkliniken und Stammzelltransplantationseinheiten zugeschnitten sind.
Ein weiteres Produkt im Portfolio von Neovii ist Thymoglobulin, ein Antikörper, der zur Induktion der Immunsuppression bei Organtransplantationen verwendet wird. Diese Präparate sind darauf ausgelegt, das Risiko von Transplantatabstoßungen zu minimieren und die Langzeitüberlebensraten der Empfänger zu verbessern.
Standort München / Bayern
München ist nicht nur der Standort der Neovii Biotech GmbH, sondern auch ein wichtiger Hotspot für medizinische Innovationen und Forschung in Deutschland. Mit Einrichtungen wie dem LMU Klinikum und dem Klinikum rechts der Isar verfügt die Stadt über ausgewiesene Transplantationszentren, die sich durch exzellente klinische Versorgung auszeichnen. Diese Institutionen leisten einen erheblichen Beitrag zur Patientenversorgung und Forschung im Bereich der Transplantationsmedizin und bieten Neovii wertvolle Möglichkeiten zur Kooperation und zum Wissensaustausch.
Die Nähe zu diesen Kliniken stellt sicher, dass Neovii stets mit den neuesten Entwicklungen in der klinischen Praxis in Verbindung steht. Dies wiederum trägt dazu bei, dass die Produkte von Neovii kontinuierlich optimiert und den Bedürfnissen der Patienten angepasst werden. Zusätzlich nutzt Neovii die Synergien innerhalb der Fresenius-Gruppe, um seine Produkte international zu vertreiben und in neue Märkte einzutreten. Das globale Netzwerk ermöglicht es dem Unternehmen, von internationalen Erfahrungen und Innovationen zu profitieren, die in verschiedenen Gesundheitssystemen ausgetauscht werden.
Regulatorisch ist Neovii in einem anspruchsvollen Umfeld tätig, da alle biotechnologischen und pharmazeutischen Produkte strengen Test- und Zulassungsverfahren unterliegen. Das Unternehmen arbeitet eng mit den relevanten Gesundheitsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte von höchster Qualität und Sicherheit sind. Dies ist besonders wichtig in der Transplantationsmedizin, wo die Risiken einer Abstoßung und Komplikationen aufgrund von Transplantationen besonders hoch sind.
Die Neovii Biotech GmbH ist somit nicht nur ein bedeutender Akteur in der deutschen Medizintechnikbranche, sondern auch ein wichtiger Bestandteil der biomedizinischen Landschaft in Bayern. Durch die kontinuierliche Forschung und Entwicklung sowie die enge Zusammenarbeit mit medizinischen Einrichtungen trägt Neovii maßgeblich zur Verbesserung der Patientenversorgung in der Transplantationsmedizin bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik München | Pharmaunternehmen Übersicht
Häufige Fragen zu Neovii Biotech GmbH
Was macht Neovii Biotech GmbH?
Neovii Biotech GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Neovii Biotech GmbH ansässig?
Neovii Biotech GmbH hat seinen Sitz in München. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Neovii Biotech GmbH tätig?
Neovii Biotech GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik reicht von In-vitro-Diagnostika über bildgebende Systeme und Implantate bis zu chirurgischen Instrumenten und medizinischer Software (SaMD). Geregelt ist das alles in der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Deutschland ist mit rund 36 Milliarden Euro Jahresumsatz und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023), beschäftigt sind mehr als 150.000 Menschen. Etwa zwei Drittel der Produktion gehen in den Export. Die Cluster sitzen in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Hochburg der chirurgischen Instrumente. Im Verzeichnis: Hersteller, Händler und Zulieferer mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und Kontaktdaten für Einkäufer, Kliniken, Praxen und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Hersteller, Händler und Zulieferer der deutschen Medizintechnik liegen hier mit Profil, Standort und Kontakt vor. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen suchen gezielt: Welcher Anbieter führt eine bestimmte Produktkategorie? Welcher Partner sitzt in der eigenen Region? Jeder Eintrag enthält Adresse, Telefon, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme, allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz, verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Deutschland ist einer der führenden Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist die Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten. EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Was unterscheidet Klasse I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I, niedriges Risiko: Pflaster, Brillenrahmen, oft genügt die Selbsterklärung des Herstellers. Klasse IIa: Hörgeräte, Ultraschallgeräte, eine Benannte Stelle muss beteiligt werden. Klasse IIb: Defibrillatoren, Beatmungsgeräte, mit strengerer Prüfung. Klasse III, höchstes Risiko: Herzklappen, aktive Implantate, vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die Benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie sammelt Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Seit Mai 2021 ist die Befüllung schrittweise verpflichtend. EUDAMED schafft Transparenz für Behörden, Versorger und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller müssen vor Markteintritt einen Unique Device Identifier (UDI) registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard, eigens für die Branche entwickelt. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Software als Medizinprodukt (SaMD) muss nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity gewinnt an Gewicht: vernetzte Geräte unterliegen IEC 81001-5-1, das BSI veröffentlicht Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten.