Ottobock SE & Co. KGaA
医疗技术 · Duderstadt
Ottobock SE & Co. KGaA是一家位于德国Duderstadt的医疗技术企业。
内容为德语
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Ottobock SE & Co. KGaA 地址和联系方式
企业概况
1919
成立于
9.000+
员工
Ottobock SE & Co. KGaA 概述
Ottobock SE & Co. KGaA 是全球领先的假肢、矫形器和轮椅系统制造商，总部位于德国杜尔斯塔特（下萨克森州）。该公司于1919年由奥托·博克在柯尼斯堡（今加里宁格勒，俄罗斯）创立——在第一次世界大战结束不久，当时急需为战后受伤的士兵提供假肢。如今，Ottobock 在全球60多个国家雇佣约9,000名员工，年营业额超过13亿欧元。该公司大多数股份由纳德尔家族持有，自2018年以来也部分参与了金融投资。2023年，公司完成了转变为 SE & Co. KGaA。这一法律重组使得 Ottobock 能够继续灵活应对市场挑战并推动医疗技术创新。
业务领域与产品
Ottobock 业务涵盖三个领域：假肢（上肢和下肢假肢）、矫形器（关节和脊柱矫形器）以及流动解决方案（轮椅、电动轮椅、座椅和存储系统）。在下肢假肢领域，Ottobock 凭借如 C-Leg（微处理器控制的膝关节，具备智能控制）和 Genium 膝关节（允许自然行走的动作），在全球处于领先地位。在上肢假肢领域，公司采用通过传感器控制的创新仿生技术，产生更自然的运动行为，例如米开朗基罗手假肢系统。
此外，Ottobock 还通过外骨骼如 Paexo 开发新的工业人机工程应用。该外骨骼旨在减少工业员工的身体负担，特别是在需要重复向上移动或长时间站立的工作中。此外，Ottobock 还开发康复产品，如创新的移动辅助工具，使行动受限的人能够过上自立的生活。Ottobock 的产品在全球的康复技术公司、健康商店和矫形技术工作坊中进行定制。
创新领导力与监管
Ottobock 凭借数十年的康复技术创新领导地位以及在微处理器控制的假肢领域的开创性工作，获得了众多技术奖项，并持续致力于在医疗技术上树立新标杆。与体育组织（包括残奥会）的官方合作，让 Ottobock 能够继续研发产品并获得用户的直接反馈。该承诺促进了新技术的接受度，并提升了人们对残疾人士需求的意识。
所有产品均受到欧盟医疗器械法规（EU-MDR）和德国辅助设备目录（GKV-Spitzenverband）要求的监管。为了符合高标准，Ottobock 持续投资于研究与开发以及临床试验，以确保其产品的安全性和有效性。此外，该公司还致力于专业人员的培训和继续教育，以确保提供高质量的服务。
区域重要性与参与
作为杜尔斯塔特的总部，Ottobock 对下萨克森州的地方经济发挥着关键作用。该公司不仅提供了众多就业机会，还是当地教育机构和研究院的重要合作伙伴。通过与高校和培训机构的紧密合作，Ottobock 促进了专业人才的培养，并积极参与推动医疗技术进步的研究项目。
此外，Ottobock 还参与社会项目，改善该地区残疾人士的生活质量。该公司支持促进包容性的举措，积极致力于消除障碍，创造一个更公平的社会。
更多信息：下萨克森州的医疗技术 或 德国所有医疗技术公司 在 Sanoliste。
```关于Ottobock SE & Co. KGaA的常见问题
Ottobock SE & Co. KGaA是做什么的？
Ottobock SE & Co. KGaA是一家医疗技术领域的企业，总部位于Duderstadt。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Ottobock SE & Co. KGaA位于哪里？
Ottobock SE & Co. KGaA的总部位于Duderstadt。更多信息请访问公司官网。
Ottobock SE & Co. KGaA在医疗技术的哪个领域活跃？
Ottobock SE & Co. KGaA活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。