VELIXX GmbH
医疗技术 · Mannheim
VELIXX GmbH是一家位于德国Mannheim的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
VELIXX GmbH 地址和联系方式
VELIXX GmbH 概览
VELIXX GmbH 位于巴登-符腾堡州的曼海姆，是一家创新的医疗技术公司，专注于高质量医疗解决方案的开发和销售。在一个因与制药和医疗技术领域的紧密联系而闻名的地区，VELIXX 将地方优势与明确的技术进步焦点相结合。公司由一支拥有丰富医疗技术经验的专业团队创立，旨在通过技术卓越和创新方法为医疗保健做出重要贡献。
服务和产品
VELIXX 提供多种医疗技术产品和解决方案，涵盖多个领域。这些包括：
- 诊断工具： 支持患者接收和诊断的高端系统。
- 治疗设备： 适用于患者物理治疗和康复的创新设备。
- 数据集成解决方案： 用于改善医疗机构数据管理的产品，能够实现不同系统之间的无缝通信。
- 病人安全解决方案： 旨在提高病人安全性并提升医院效率的技术。
这些产品不仅在德国市场供应，还出口到其他欧洲国家，强调了 VELIXX 的国际扩展和市场存在。这些产品有一次性和可重复使用的选择，所有解决方案都符合欧盟严格的安全和质量要求以及前瞻性标准。
监管分类
作为医疗技术行业的一家公司，VELIXX 遵循严格的监管要求，这对其产品的市场营销至关重要。产品必须符合医疗器械法规 (MDR) 以及 ISO 质量管理体系标准的要求。VELIXX 已通过相关检测机构获得成功的公司认证，这是其创新产品市场批准的第一步。遵循这些指导原则不仅确保了产品质量，还增强了用户对技术安全性和有效性的信任。
地点：曼海姆 / 巴登-符腾堡州
曼海姆不仅是一个地理位置优越的地方，也是医疗研究和开发的中心。该市拥有多家医疗机构，包括作为重要教学医院的曼海姆大学医院，每年为数千名患者提供高质量的医疗服务。这种医疗基础设施使 VELIXX 能够直接从临床医生和专业人员那里获取反馈，这为产品开发和适应医疗保健的实际需求提供了便利。
此外，曼海姆是莱茵-内卡大都市区的一部分，被视为德国最具经济活力的地区之一。与 BASF SE 和其他制药行业公司紧密相邻的地理位置，创造了 VELIXX 可用来开发创新解决方案并在市场上成功运营的协同效应。这些优势为 VELIXX GmbH 和其客户的前景奠定了良好的基础。
该地区其他医疗技术公司： 巴登-符腾堡的医疗技术 或在 Sanoliste 上查看 德国的所有医疗技术。
关于VELIXX GmbH的常见问题
VELIXX GmbH是做什么的？
VELIXX GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Mannheim。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
VELIXX GmbH位于哪里？
VELIXX GmbH的总部位于Mannheim。更多信息请访问公司官网。
VELIXX GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
VELIXX GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Mannheim的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。