ALK-Abelló Arzneimittel GmbH
制药企业 · Hamburg
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH是一家位于德国Hamburg的制药企业。
内容为德语
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ALK-Abelló Arzneimittel GmbH 地址和联系方式
企业概况
1923
成立于
2.000+
员工
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH 概述
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH 是丹麦 ALK-Abelló A/S 在德国的分公司，ALKA-Abelló A/S 是全球领先的过敏原免疫疗法（AIT）公司之一。该公司于1923年在哥本哈根成立，德国总部位于汉堡。在过敏研究领域拥有超过100年的经验，ALK-Abelló 已发展成为过敏治疗的核心参与者，既在斯堪的纳维亚地区也在国际市场上。汉堡的分公司在 ALK 的欧洲战略中发挥着关键作用，并为德国的过敏治疗的可持续性和有效性做出贡献。
业务范围与产品
ALK-Abelló 专注于针对呼吸道过敏和昆虫毒素过敏的特定免疫治疗（SIT）。在德国，ALK-Abelló 销售一系列高效的制剂，包括：
- GRAZAX: 一种草类花粉过敏原片，用于舌下免疫治疗。GRAZAX 是欧洲第一批获得草类花粉过敏治疗许可的产品之一。
- Acarizax: 一种用于舌下免疫治疗（SLIT）的尘螨过敏原片，尤其可以显著改善过敏患者的生活质量。
- 皮下免疫治疗（SCIT）： ALK-Abelló 还提供多种定制化的皮下治疗，针对特定过敏原，能够快速有效地治疗过敏。
这些产品不仅在德国出售，也在许多其他欧洲国家中享有持续增长的需求。该公司致力于持续创新和研究，以进一步提高其产品的有效性和安全性。
监管分类
在德国，ALK-Abelló 的所有药品均受联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的严格监管。过敏产品的注册过程遵循欧洲药品指令，确保对患者的高质量和安全性。像 GRAZAX 和 Acarizax 这样的产品是基于广泛的临床研究获得批准的，这些研究证明了它们的有效性和耐受性。
历史与研究
ALK-Abelló A/S 被视为现代过敏原免疫治疗的先驱，并在舌下过敏原片的临床开发中发挥了重要作用。该公司在全球雇佣了超过2000名员工，并在研究与开发中进行了大量投资，以探索新的治疗方法和优化现有产品。总体而言，ALK-Abelló 在过敏治疗方面拥有超过100项全球专利，强调了该公司的创新能力和技术领先地位。
汉堡的分公司在这一创新过程中发挥着核心作用，与药学家、过敏症专家及其他专业人士密切合作，以应对过敏治疗中的当前趋势和挑战。ALK-Abelló 积极支持临床研究，以开发更多符合患者需求的治疗选项。
该公司在可持续性和环境意识方面采取明确的战略，实施最佳实践以制造和分销其过敏产品。这些倡议不仅有潜力提升自身的竞争力，同时也能对汉堡及周边地区的经济产生积极影响。
```关于ALK-Abelló Arzneimittel GmbH的常见问题
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH是做什么的？
ALK ist ein über 100 Jahre alter Allergie-Spezialist 总部位于 Hamburg. 该公司 entwickelt sublinguale Allergen-Immuntherapien für Pollen (Gräser, Birke, Ambrosia) und Hausstaubmilben sowie Allergiediagnostik.
Was ist spezifische Allergen-Immuntherapie (SIT)?
Die spezifische Immuntherapie (SIT) ist die einzige Behandlung, die Allergien kausal bekämpft statt nur Symptome zu lindern. Dabei wird der Patient schrittweise an das Allergen gewöhnt, um die Überreaktion des Immunsystems dauerhaft zu reduzieren.
Was ist die klarify-App von ALK?
klarify ist eine App von ALK zur Allergieerkennung und -überwachung. Sie hilft Patienten, ihre Allergie-Symptome zu verfolgen, Pollenflugdaten abzurufen und ihre Immuntherapie optimal zu managen.
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德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。