ALK-Abelló Arzneimittel GmbH
Pharmaunternehmen · Hamburg
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH – 100+ Jahre Allergie-Spezialist in Hamburg: sublinguale Allergen-Immuntherapie für Pollen (Gräser, Birke), Hausstaubmilben, Diagnostik und klarify Allergie-App.
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1923
Gegründet
2.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Allergie-Immuntherapie, Diagnostik, Notfallmedizin
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH – Allergenimmuntherapie
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH ist die deutsche Niederlassung der dänischen ALK-Abelló A/S und konzentriert sich auf Allergenimmuntherapie (AIT). Das Unternehmen wurde 1923 in Kopenhagen gegründet und hat seinen deutschen Sitz in Hamburg. Mit mehr als 100 Jahren Tätigkeit in der Allergieforschung arbeitet ALK-Abelló in Skandinavien und auf internationalen Märkten. Die Hamburger Niederlassung trägt zur europäischen Allergiebehandlung bei.
Tätigkeitsfeld & Produkte
ALK-Abelló ist spezialisiert auf die spezifische Immuntherapie (SIT) gegen Atemwegsallergien und Insektengiftallergien. In Deutschland vertreibt ALK-Abelló folgende Präparate:
- GRAZAX: Gräserpollenallergen-Tablette für die sublinguale Immuntherapie. GRAZAX erhielt eine der frühen europäischen Zulassungen zur Behandlung von Gräserpollenallergien.
- Acarizax: Hausstaubmilbenallergen-Tablette für die sublinguale Immuntherapie (SLIT), einsetzbar zur Symptomverbesserung bei Milbenallergien.
- Subkutane Immuntherapien (SCIT): ALK-Abelló bietet subkutane Therapien an, die auf spezifische Allergene zugeschnitten sind.
Diese Produkte sind in Deutschland und anderen europäischen Ländern erhältlich. Das Unternehmen führt kontinuierlich Forschungen durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Produkte zu verbessern.
Regulatorische Einordnung
Alle Arzneimittel von ALK-Abelló unterliegen in Deutschland den Regulierungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Zulassungsprozesse orientieren sich an europäischen Richtlinien für Arzneimittel. Produkte wie GRAZAX und Acarizax sind auf Basis klinischer Studien zugelassen, die ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit belegen.
Geschichte & Forschung
ALK-Abelló hat die Entwicklung sublingualer Allergentabletten vorangetrieben. Das Unternehmen beschäftigt konzernweit über 2.000 Mitarbeiter und investiert in Forschung und Entwicklung. ALK-Abelló hält mehr als 100 globale Patente in Verbindung mit der Allergietherapie.
Die Hamburger Niederlassung arbeitet eng mit Pharmazeuten, Allergologen und Fachleuten zusammen, um aktuelle Herausforderungen der Allergiebehandlung zu adressieren. ALK-Abelló führt klinische Studien durch, um Behandlungsoptionen zu entwickeln, die sich an den Bedürfnissen der Patienten orientieren.
Das Unternehmen implementiert Best Practices in der Herstellung und Distribution seiner Allergieprodukte. Diese Initiativen beeinflussen die Wettbewerbsfähigkeit und die regionale Wirtschaft in Hamburg.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hamburg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu ALK-Abelló Arzneimittel GmbH
Was macht ALK-Abelló Arzneimittel GmbH?
ALK ist ein über 100 Jahre alter Allergie-Spezialist mit Sitz in Hamburg. Das Unternehmen entwickelt sublinguale Allergen-Immuntherapien für Pollen (Gräser, Birke, Ambrosia) und Hausstaubmilben sowie Allergiediagnostik.
Was ist spezifische Allergen-Immuntherapie (SIT)?
Die spezifische Immuntherapie (SIT) ist die einzige Behandlung, die Allergien kausal bekämpft statt nur Symptome zu lindern. Dabei wird der Patient schrittweise an das Allergen gewöhnt, um die Überreaktion des Immunsystems dauerhaft zu reduzieren.
Was ist die klarify-App von ALK?
klarify ist eine App von ALK zur Allergieerkennung und -überwachung. Sie hilft Patienten, ihre Allergie-Symptome zu verfolgen, Pollenflugdaten abzurufen und ihre Immuntherapie optimal zu managen.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
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