Accord Healthcare GmbH
制药企业 · München
Accord Healthcare GmbH是一家位于德国München的制药企业。
内容为德语
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Accord Healthcare GmbH 地址和联系方式
企业概况
1984
成立于
10.000+ (Intas/Accord global)
员工
Accord Healthcare GmbH 概述
Accord Healthcare GmbH，位于慕尼黑，巴伐利亚，是Accord Healthcare的德国子公司，Accord Healthcare是欧洲最大的仿制药制造商之一。该公司隶属于Intas Pharmaceuticals Group，后者是一个重要的印度制药集团。Accord Healthcare已确立为欧洲市场可靠的高质量仿制药和特殊药品提供商，满足对药品质量和安全性的高要求。
业务领域和产品
Accord Healthcare的产品组合包括广泛的仿制药系列，适用于不同的治疗领域。其中包括：
- 肿瘤学：用于治疗癌症的药物，包括化疗仿制药。
- 心脏病学：用于治疗心血管疾病的产品，通常在医院和药店中需要。
- 感染学：用于对抗传染病的抗生素和抗病毒药物。
- 神经学：用于治疗神经疾病的治疗药物，如癫痫或阿尔茨海默病。
Accord提供过期专利成分的仿制药，以具有竞争力的价格出售，这些药物可供药店、医院及制药批发商购买。位于慕尼黑的总部协调在德国的市场营销和销售，Accord Healthcare在仿制药领域获得了稳固的市场地位。此外，公司在墨西哥拥有一座生产工厂，符合Bravo Pharma的高质量标准，能够满足国际要求，这为该地区的经济发展赋予了重要意义。
监管分类
Accord Healthcare在药品行业复杂的监管环境中运作。产品受到欧洲药品管理局 (EMA) 的严格规定以及国家机构（如联邦药品和医疗器械研究院 (BfArM)）的相关法律法规的约束。每个产品在上市前都会经历全面的质量、安全和有效性测试。遵守这些标准不仅保证了患者的安全，还增强了对Accord Healthcare品牌的信任。
Intas Pharmaceuticals 和 Accord Global
母公司Intas Pharmaceuticals于1984年在印度成立，经过多年的发展，已成长为一家在85个国家开展业务的全球性企业。Accord Healthcare作为Intas的欧洲分支，在英国有总部，并在整个欧洲设有多个办公室。通过与母公司和其他国际生产基地的密切合作，Accord Healthcare能够不断开发和提供新的治疗解决方案。
区域重要性和特色
Accord Healthcare在慕尼黑的办事处不仅是德国销售的一个中心点，同时在整个欧洲的医疗保障中也发挥着重要作用。通过关注高质量仿制药，该公司助力于全面保障药品供应，并降低医疗费用。Accord Healthcare还因其持续在研发方面的投资以推出新型和改进型仿制药而获得特别关注，这在日益激烈的竞争和不断上涨的医疗成本的时代是不可或缺的。
关于Accord Healthcare GmbH的常见问题
Accord Healthcare GmbH是做什么的？
Accord Healthcare ist ein führender europäischer Hersteller von Generika, Biosimilars und Spezialpharmaka. 该公司 ist in Onkologie, Hämatologie, Autoimmunerkrankungen und ZNS-Erkrankungen tätig.
Was sind Biosimilars bei Accord Healthcare?
Biosimilars sind biologische 药品, die einem bereits zugelassenen Referenzprodukt ähnlich sind. Accord Healthcare entwickelt Biosimilars als kostengünstige Alternative zu teuren biologischen Therapien, besonders in Onkologie und Autoimmunerkrankungen.
Welche bekannten Produkte hat Accord Healthcare?
Zu den Produkten von Accord Healthcare gehört z.B. Orgovyx (Relugolix) für die Prostatakrebsbehandlung. Das Portfolio umfasst weitere Spezialpharmaka und Generika in verschiedenen Therapiebereichen.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
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Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。