Organon Healthcare GmbH
制药企业 · München
Organon Healthcare GmbH是Organon & Co的德国子公司，总部位于München。
内容为德语
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Organon Healthcare GmbH 地址和联系方式
企业概况
2021
成立于
10.000+
员工
Organon Healthcare GmbH 概述
Organon Healthcare GmbH 是 Organon & Co. 的德国分公司，该公司于 2021 年从 Merck & Co. 中分离出，成为一家独立的制药公司。Organon 专注于女性健康、生物类似药和知名品牌。该分公司位于慕尼黑，在德国制药市场中发挥着核心作用，特别是在支持医疗专业人员和为女性患者提供服务方面。
女性健康和生物类似药
Organon 在德国以其丰富的女性健康产品组合而闻名，其中包括 NuvaRing 和 Cerazette 等激素避孕药以及 Puregon 等生育治疗药物。这些生育药物专门设计用于帮助夫妻进行家庭规划。此外，公司还提供激素替代疗法，这在更年期阶段起着重要作用。生物类似药领域涉及重要的免疫治疗，Organon 通过营销 Adalimumab 和 Etanercept 等药物的生物类似药来覆盖这些治疗，用于治疗自身免疫疾病。
此外，产品组合还包括 Singulair、Zocor 和 Arcoxia 等知名品牌，这些品牌在呼吸系统疾病和心血管疾病的治疗中表现出色。这种多元化使 Organon 能够在多个治疗领域积极参与，从而全面支持医生和患者。
监管分类
作为一家活跃的制药公司，Organon Healthcare GmbH 受到严格的监管要求。该公司所有活动均符合 欧洲药品管理局 (EMA) 和 联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的指引。这些监管机构负责批准新药和监测已批准产品的安全性和疗效。此外，Organon 承诺在临床研究和产品营销中遵循透明性和伦理标准。
慕尼黑地区
Organon Healthcare GmbH 在慕尼黑负责支持德国的妇科医生、生殖医学专家、风湿病学家和全科医生。慕尼黑作为制药中心，为 Organon 提供了一个强大的德国医学社区网络。该地区不仅是生物医学研究的中心，还吸引了药品和健康行业的高素质专业人才。这使 Organon 能够开展地方合作，以推动创新疗法的进展和与领先研究机构的临床试验合作。
此外，慕尼黑的地理位置影响了 Organon 在整个德国市场的销售策略。与医学专业协会的紧密联系促进了对女性医学和慢性病治疗最新发展的信息交流，并确保医务人员和患者快速获取最新的医学知识和治疗选择。
公司的特点
Organon 的一个显著特点是专注于女性健康领域的创新。该公司不断投资于专门针对女性需求的研发项目。这还包括开发新产品和疗法，针对女性的多种生活阶段。Organon 注重以患者为中心的研究与开发，这体现在将患者和医疗专业人员的反馈融入开发过程中的努力上。
此外，Organon 积极参与多项涉及女性和健康政策的社会项目。该公司支持有关女性健康主题的宣传活动，并推动提高对妇科疾病的意识的项目。因此，Organon 不仅为医疗服务做出贡献，还改善了社会的健康意识。
```关于Organon Healthcare GmbH的常见问题
Organon Healthcare GmbH是做什么的？
Organon Healthcare GmbH ist in den vier Produktionsbereichen Frauengesundheit, Fertilität, Biosimilars und etablierte Produkte tätig. Die etablierten Produkte beziehen sich auf Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Beschwerden und Schmerztherapie. Medikamentöse Unterstützung bei Kinderwunsch und spezifischen Frauenleiden, sowie günstigere Abgabe von 药品 durch Biosimilars steht im weiteren Programm des Unternehmens.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
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Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。