CSL Behring GmbH
制药企业 · Main-Taunus-Kreis
CSL Behring GmbH是一家位于德国Main-Taunus-Kreis的制药企业。
内容为德语
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CSL Behring GmbH 地址和联系方式
企业概况
1994
成立于
15.000+ (global)
员工
CSL Behring GmbH 概述
CSL Behring GmbH 是澳大利亚制药公司 CSL Limited 在黑森州 Main-Taunus-Kreis 的德国子公司。CSL Behring 是全球领先的血浆蛋白治疗药物和疫苗制造商之一。通过创新的研究和开发，该公司在稀有疾病的治疗中发挥了重要作用，并在医疗行业中确立了其重要地位。
业务领域与产品
CSL Behring 专注于从人血浆中生产血浆制剂。产品组合包括多个产品系列，为特定疾病患者提供至关重要的治疗。主要产品领域包括：
- 凝血因子：如 Haemoctin 和 Beriate 等治疗药物对于血友病的治疗至关重要，可以帮助控制出血并显著提高患者的生活质量。
- 免疫球蛋白：如 Privigen 和 Hizentra 等制剂用于免疫缺陷的替代疗法，支持那些患有严重免疫障碍的患者的免疫系统。
- 白蛋白制剂：这些制剂用于治疗低白蛋白血症和其他各种危重疾病，确保患者保持所需的生理平衡。
此外，公司还经营自己的血浆采集中心，实现了从原材料获取到最终产品的垂直整合。这种对整个生产链的直接控制确保了产品的最高质量和安全性，对于建立患者的信任至关重要。
历史与监管
CSL Behring 于1994年作为 CSL Limited 的子公司成立，总部位于黑森州马尔堡。马尔堡的生产设施是全球最重要和现代化的血浆生产设施之一，强调了该地点的战略重要性。
目前，公司在全球雇佣约15,000名员工，他们在各自的研究、生产和销售团队中工作。这样的全球存在对于维护整个供应链的质量标准及满足国际市场至关重要。
血浆产品受到欧洲药品管理局（EMA）和保罗-埃里希研究所严格的监管要求。包括对原材料、生产过程和最终产品的全面检查，以确保患者的安全。CSL Behring 不断投资于生产设施和相关技术的改进，以满足医疗领域不断变化的需求。
区域重要性
CSL Behring GmbH 对 Main-Taunus-Kreis 及整个黑森州具有重要的区域意义。作为当地最大的雇主之一，公司不仅助力于该地区的经济稳定，还积极支持许多健康和教育领域的当地倡议。公司积极参与生物技术的研究和开发，促进与大学和研究机构的合作，以推动创新治疗方案的发展。
通过与当地机构的交流，知识转移在该地区得以可持续推动，同时也有助于培养制药行业的人才。这创造了就业机会，长期保障公司的竞争力和地区的发展。
```关于CSL Behring GmbH的常见问题
CSL Behring GmbH是做什么的？
CSL Behring GmbH hat sich auf seltene und schwere Krankheiten spezialisiert. Therapiebereiche sind Immunologie & Neurologie, Hämatologie & Thrombose, der Bereich der Transplantation, Atemwege, Herz-Kreislauf & Stoffwechsel. Der Forschungs- und Entwicklungsbereich des Unternehmens fokussiert sich auf Plasmatherapien, rekombinante Technologie und die Gentherapie.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
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Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。