CSL Behring GmbH
Pharmaunternehmen · Main-Taunus-Kreis
CSL Behring GmbH ist ein führendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Marburg, das lebensrettende Plasmaderivate und rekombinante Therapien für seltene Erkrankungen, Gerinnungsstörungen und Immundefizienzen entwickelt und herstellt.
CSL Behring GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1994
Gegründet
15.000+ (global)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Plasmaproteine und rekombinante Biotherapeutika, Gerinnungsstörungen, Immundefizienzen und seltene Erkrankungen
CSL Behring GmbH — Plasmaprotein-Therapeutika und Impfstoffe
CSL Behring ist die deutsche Niederlassung des australischen Pharmaunternehmens CSL Limited mit Sitz im Main-Taunus-Kreis, Hessen. Das Unternehmen produziert Plasmaprotein-Therapeutika und Impfstoffe, mit Schwerpunkt auf die Behandlung seltener Erkrankungen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
CSL Behring stellt Plasmapräparate aus menschlichem Blutplasma her. Das Portfolio umfasst verschiedene Produktlinien für Patienten mit spezifischen Krankheitsbildern. Zu den wichtigsten Produktbereichen zählen:
- Gerinnungsfaktoren: Therapeutika wie Haemoctin und Beriate werden für die Hämophilie-Behandlung eingesetzt und helfen, Blutungen zu kontrollieren.
- Immunglobuline: Präparate wie Privigen und Hizentra dienen der Substitutionstherapie bei Immundefekten und unterstützen Patienten mit schweren Immunstörungen.
- Albumin-Präparate: Diese werden zur Behandlung von hypoalbuminärem Zustand und verschiedenen kritischen Erkrankungen eingesetzt.
Das Unternehmen betreibt eigene Plasmasammelzentren und kontrolliert damit die gesamte Produktionskette von der Rohstoffgewinnung bis zum Endprodukt. Dies ermöglicht Qualitätssicherung und Nachverfolgbarkeit aller Materialien.
Geschichte & Regulierung
CSL Behring wurde 1994 als Tochtergesellschaft von CSL Limited gegründet und hat seinen Hauptsitz in Marburg, Hessen. Die Produktionsstätte in Marburg ist einer der großen Plasma-Produktionsstandorte weltweit.
Das Unternehmen beschäftigt rund 15.000 Mitarbeiter weltweit in Forschungs-, Produktions- und Vertriebsteams. Diese globale Präsenz ermöglicht es, Qualitätsstandards in der Lieferkette einzuhalten und den internationalen Markt zu bedienen.
Plasmaprodukte unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und des Paul-Ehrlich-Instituts. Dazu gehören Kontrollen der Rohstoffe, Herstellungsprozesse und Endprodukte. CSL Behring investiert kontinuierlich in die Verbesserung der Produktionsstandorte und Technologien, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Regionale Bedeutung
CSL Behring ist ein bedeutender Arbeitgeber im Main-Taunus-Kreis und trägt zur wirtschaftlichen Stabilität der Region Hessen bei. Das Unternehmen unterstützt lokale Initiativen im Bereich Gesundheitswesen und Bildung und arbeitet mit Universitäten sowie Forschungseinrichtungen zusammen.
Der Austausch mit lokalen Institutionen fördert den Wissenstransfer und trägt zur Ausbildung von Fachkräften in der Pharmaindustrie bei. Dies schafft Arbeitsplätze und sichert die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens und der Region.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu CSL Behring GmbH
Was macht CSL Behring GmbH?
CSL Behring GmbH hat sich auf seltene und schwere Krankheiten spezialisiert. Therapiebereiche sind Immunologie & Neurologie, Hämatologie & Thrombose, der Bereich der Transplantation, Atemwege, Herz-Kreislauf & Stoffwechsel. Der Forschungs- und Entwicklungsbereich des Unternehmens fokussiert sich auf Plasmatherapien, rekombinante Technologie und die Gentherapie.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
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