GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
制药企业 · München
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG是britisch-amerikanischen Pharmariesen的德国子公司，总部位于München。核心领域：Impfstoffe, HIV/Infektionskrankheiten, Onkologie, Immunologie sowie rezeptfreie Gesundheitsprodukte (Haleon)。
内容为德语
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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 地址和联系方式
企业概况
2000
成立于
70.000+
员工
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 概览
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (GSK) 是 GSK plc（前身为 GlaxoSmithKline plc）的德国子公司，是全球领先的制药公司之一，总部位于伦敦（英国）。GSK 于 2000 年通过 Glaxo Wellcome plc 和 SmithKline Beecham plc 的合并成立 – 这两家公司曾是当时世界上最重要的两家制药公司。母公司 GSK plc 在全球雇佣约 70,000 名员工。2022 年，GSK 将其消费者健康业务剥离为独立公司 Haleon plc，以定位为一家纯粹的制药公司，专注于处方药和疫苗。德国分公司位于慕尼黑（巴伐利亚），在那里经营现代化的办公和研究设施。
业务领域与产品
GSK 在德国的治疗领域包括感染病/疫苗、艾滋病、肿瘤学和免疫学/呼吸系统。在艾滋病领域，GSK 子公司 ViiV Healthcare 销售 Triumeq 和 Cabenuva 等产品（单独列出）。在疫苗领域 – GSK 的一个历史强项 – Shingrix（带状疱疹疫苗）和 Bexsero（脑膜炎球菌 B 疫苗）是重要产品。此外，GSK 还提供创新解决方案，比如 Rotarix 轮状病毒疫苗，旨在防治幼儿重度腹泻疾病。
在肿瘤学领域，GSK 提供 Zejula（Niraparib，PARP 抑制剂）用于卵巢癌治疗，以及 Jemperli（Dostarlimab，PD-1 抗体）。这些产品体现了 GSK 在精准医疗和靶向治疗方面的承诺。在呼吸系统疾病方面，GSK 提供 Anoro 和 Relvar Ellipta（针对 COPD 和哮喘的组合吸入器）以及 Nucala（Mepolizumab，抗 IL-5 抗体）。GSK 还共同开发了 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid（Novavax 技术），在全球疫苗战略中发挥了重要作用。
- 艾滋病治疗领域： Triumeq, Cabenuva
- 疫苗： Shingrix, Bexsero, Rotarix
- 肿瘤学： Zejula, Jemperli
- 呼吸系统疾病： Anoro, Relvar Ellipta, Nucala
- COVID-19： Nuvaxovid
研究与监管
GSK 在研究上进行了大量投资，特别是在疫苗和感染疾病方面，以及免疫肿瘤学。研究团队与国际研究机构和大学密切合作，以开发下一代治疗方法。GSK 还参与多项临床试验，为新的治疗选择铺平道路。
所有产品都受到联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）和欧洲药品管理局（EMA）的监管。该机构确保所有药物在上市之前都是安全和有效的。GSK 是有研究的制药制造商协会（vfa）成员，积极参与有关监管标准和药物获取的讨论。
区域重要性与未来前景
在巴伐利亚，GSK 在区域制药工业中发挥着重要作用，不仅通过创造就业机会，还通过与本地研究机构的合作。慕尼黑的地理位置使公司能够从接近创新型初创企业和学术机构中受益。这些协同效应促进了创新能力，使 GSK 能够快速将科学证据驱动的解决方案推向市场。
GSK 的未来将受到医疗保健数字化进程的强烈影响。随着远程医疗的发展和数据分析的进步，GSK 计划整合新的数字治疗，以提供更好的治疗选择给患者。该战略还专注于可持续产品开发，以承担生态责任。
```关于GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG的常见问题
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG是做什么的？
Die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG erforscht, entwickelt und produziert in ihren drei Geschäftsfeldern 药品, Impfstoffe und Gesundheitsvorsorge. Erkrankung der Atemwege, HIV-Infektion und die Gebiete Immunologie und Onkologie sind ihre Kernthemen. Die Produkte zur Consumer Healthcare umfassen Mittel, die leichtere gesundheitliche Beschwerden lindern. Sie ist als Gesundheitsunternehmen weltweit tätig.
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。