Organon Healthcare GmbH
Pharmaunternehmen · München
Organon Healthcare GmbH ist die deutsche Niederlassung von Organon & Co., das 2021 als Spin-off von Merck & Co. entstanden ist. Das Unternehmen spezialisiert sich auf Frauengesundheit (Kontrazeption, Fertilität, Wechseljahre) und bietet ein breites Generika-Portfolio.
Organon Healthcare GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2021
Gegründet
10.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Frauengesundheit, Allgemeinmedizin, Biosimilars
Organon Healthcare GmbH
Organon Healthcare GmbH ist die deutsche Niederlassung von Organon & Co., einem 2021 von Merck & Co. abgespaltenen Pharmaunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf Frauengesundheit, Biosimilars und etablierte Marken. Die Niederlassung sitzt in München und versorgt medizinische Fachkräfte und Patienten im deutschen Pharmamarkt.
Frauengesundheit und Biosimilars
Das Portfolio umfasst Frauengesundheitsprodukte wie die hormonalen Kontrazeptiva NuvaRing und Cerazette sowie Fertilitätstherapeutika wie Puregon für die Familienplanung. Organon bietet zudem Hormonersatztherapien für die Menopause an. Im Biosimilar-Bereich vertreibt das Unternehmen Nachahmerprodukte für Adalimumab und Etanercept, die bei Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden.
Das Portfolio enthält außerdem etablierte Marken wie Singulair, Zocor und Arcoxia zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und kardiovaskulären Erkrankungen. Diese breite Produktpalette ermöglicht Organon, Ärzte und Patienten in verschiedenen Therapiebereichen zu unterstützen.
Regulatorische Einordnung
Organon Healthcare GmbH unterliegt strengen regulatorischen Vorgaben. Das Unternehmen arbeitet nach den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese Behörden sind für die Genehmigung neuer Medikamente und die Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Produkte zuständig. Organon verpflichtet sich zu Transparenz und ethischen Standards in klinischen Studien und der Vermarktung.
Standort München
Von München aus betreut Organon Healthcare GmbH Gynäkologen, Reproduktionsmediziner, Rheumatologen und Allgemeinärzte in Deutschland. München bietet einen etablierten Pharmastandort mit einem starken Netzwerk in der medizinischen Fachschaft. Die Region ist ein Zentrum für biomedizinische Forschung und verfügt über spezialisierte Fachkräfte aus der Pharma- und Gesundheitsbranche. Dies ermöglicht Organon lokale Kooperationen zur Therapieentwicklung und Durchführung klinischer Studien mit führenden Forschungseinrichtungen.
Der Münchner Standort prägt auch die Vertriebsstrategie im gesamten deutschen Markt. Die Vernetzung mit medizinischen Fachgesellschaften unterstützt den Informationsaustausch zu Entwicklungen in Frauenheilkunde und chronischen Erkrankungen. Ärzte und Patienten haben dadurch Zugang zu aktuellen medizinischen Erkenntnissen und Therapiemöglichkeiten.
Besonderheiten des Unternehmens
Organon konzentriert sich auf Forschung und Entwicklung im Bereich Frauengesundheit. Das Unternehmen investiert in Projekte, die auf die Bedürfnisse von Frauen in verschiedenen Lebensphasen ausgerichtet sind. Bei der Produktentwicklung werden Rückmeldungen von Patienten und medizinischen Fachkräften berücksichtigt.
Organon unterstützt zudem gesellschaftliche Projekte zu Frauen- und Gesundheitsthemen. Das Unternehmen führt Aufklärungskampagnen zu Frauengesundheit durch und fördert Programme zum Bewusstsein für gynäkologische Erkrankungen. Damit trägt Organon zur medizinischen Versorgung und zum Gesundheitsbewusstsein in der Bevölkerung bei.
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```Häufige Fragen zu Organon Healthcare GmbH
Was macht Organon Healthcare GmbH?
Organon Healthcare GmbH ist in den vier Produktionsbereichen Frauengesundheit, Fertilität, Biosimilars und etablierte Produkte tätig. Die etablierten Produkte beziehen sich auf Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Beschwerden und Schmerztherapie. Medikamentöse Unterstützung bei Kinderwunsch und spezifischen Frauenleiden, sowie günstigere Abgabe von Arzneimittel durch Biosimilars steht im weiteren Programm des Unternehmens.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.