Penta Arzneimittel GmbH
制药企业 · Schwandorf
Penta Arzneimittel GmbH是一家位于德国Schwandorf的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Penta Arzneimittel GmbH 地址和联系方式
Penta Arzneimittel GmbH 概览
Penta Arzneimittel GmbH 位于施万多夫，是一家在巴伐利亚建立的制药公司，专注于德国药房市场的仿制药和成品药的销售。成立于2004年，该公司迅速崭露头角。它为上法尔茨及全国的药房提供全面的可靠活性成分产品。Penta 以其创新能力和在制药行业的承诺而闻名，这体现在持续扩展的产品组合中。
服务和产品
Penta 在多个治疗领域销售仿制药，包括心脏病学、神经学、肿瘤学和疼痛治疗。每种制剂都具有有效的药品注册，其包含的安全性和有效性测试由相关机构进行。所有产品仅由在德国和欧盟的 GMP 认证合同制造商生产。这些质量保证标准确保所有药物符合最高的纯度和有效性要求。
- 仿制药: 对于专利已过期的品牌药物的成本有效替代品。
- 成品药: 已经准备好的药物，方便药剂师和患者使用。
- 特殊产品系列: 包括日益受到需求的植物药和顺势疗法药物。
公司透明度通过定期的质量检查和审计得以确保。销售策略不仅包括通过制药批发渠道进行销售，还包括直接向药房供货。这使得产品能够迅速到达当地，并支持独立药房的日常工作。
监管定位
Penta Arzneimittel GmbH 遵守药品法（AMG）的严格规定以及欧盟药品注册的指令。注册程序保证产品的安全性、质量和有效性。公司与相关部门密切合作，以确保满足所有法律要求。
此外，Penta 积极参与制药界，并是多个专业协会的成员。这使得公司能够始终了解行业的最新发展和规定，从而符合药品的标准。
施万多夫 / 巴伐利亚
施万多夫位于巴伐利亚的上法尔茨，是一个以中型企业为主的工业和商业中心。由于靠近雷根斯堡这个重要的大学和医院所在地，其地理位置在招聘专业人才和与研究机构的交流方面具有重要优势。通过 A93 公路的良好连接以及与纽伦堡国际机场的接近，使得施万多夫成为东巴伐利亚制药公司的理想位置。
此外，Penta 受益于与当地和区域合作伙伴的强大网络，从而在物流和产品开发中产生协同效应。这一地理优势不仅促进了公司的增长，还有助于加强区域经济结构。
```关于Penta Arzneimittel GmbH的常见问题
Penta Arzneimittel GmbH是做什么的？
Penta 药品 GmbH hat sich der Behandlung und 护理 der Atemwege verschrieben. Ihre Produkte verhelfen dazu, das Atmen zu erleichtern. Im Sortiment sind Lösungen zur Inhalation und zur Verwendung im Vernebler. Anwendungsgebiete sind akute Infektionen oder chronische Erkrankungen wie Asthma oder Bronchitis.
制药企业在Schwandorf的更多条目
德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
制药企业（按地区）
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。