Speiko Dr. Speier GmbH
制药企业 · Bielefeld
Speiko Dr. Speier GmbH是一家位于德国Bielefeld的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Speiko Dr. Speier GmbH 概览
Speiko Dr. Speier GmbH 位于比勒费尔德，是一家专注于牙科材料和牙科产品的制药公司，位于北莱茵-威斯特法伦州。成立于1970年，现已在德国牙科市场中稳固立足，以其高质量、创新的产品而闻名。该公司生产和销售牙科材料，服务于牙科诊所和牙科技工室，并高度重视产品的质量和用户友好性。
服务和产品
Speiko 提供多种牙科材料，既适用于直接使用，也适用于间接使用，专为牙医学设计。主要产品领域包括：
- 印模材料： 特别是高精度和用户友好的明胶印模材料。
- 模型材料： 包括针对不同牙科技术应用优化的各种蜡。
- 牙科仪器： 专为牙科技术和应用开发的广泛仪器系列。
- 辅助材料： 各类产品，帮助牙医在日常工作中提高效率。
此外，该公司为牙医和牙科技师提供广泛的培训，以优化产品的使用并跟上最新的技术发展。Speiko 的所有产品均根据欧洲医疗器械法规 (MDR) 进行认证，确保产品的安全性和有效性。
监管分类
Speiko Dr. Speier GmbH 受医疗器械法规 (MDR) 的严格规定约束，确保其所有产品在质量、安全性和有效性方面经过严格测试。作为医疗器械的认证使 Speiko 能够在欧洲市场上可持续地分销其产品。此外，该公司还符合 ISO 13485 的要求，这是对医疗器械制造质量管理体系的要求。
比勒费尔德 / 北莱茵-威斯特法伦州所在地
比勒费尔德是北莱茵-威斯特法伦州东韦斯特法伦-利佩的一座大城市，凭借其中心位置，提供了通往北德和西法伦牙科市场的战略通道。这使 Speiko 不仅能够快速向本地区客户供货，还能够在全国范围内实现成本高效的配送。因此，比勒费尔德的地点不仅在物流上具有优势，也是 Speiko 作为传统德国公司的品牌身份的重要组成部分。
区域重要性
该公司已在奥斯特法伦-利佩地区作为牙科产品领域的重要参与者而立足。通过提供高质量的产品和举办专业会议及培训，Speiko 不仅支持当地的牙科诊所和实验室，还促进了牙医学的创新。通过与教育和研究机构的紧密合作，Speiko 积极为该地区牙科及牙科技术的发展做出贡献。
特色
Speiko Dr. Speier GmbH 的一大显著特点是对可持续性和环境保护的承诺。该公司采取环保策略，体现在产品开发和制造过程中。这包括使用可回收材料和通过更高效的生产方法来减少生态足迹。此外，Speiko 还积极参与社会项目，推动公众的健康教育，支持牙科主题的宣传活动。
更多制药公司： 制药公司概览 | 北莱茵-威斯特法伦制药公司 | 医疗技术
```关于Speiko Dr. Speier GmbH的常见问题
Speiko Dr. Speier GmbH是做什么的？
Speiko Dr. Speier GmbH stellt 医疗器械 und Dentalpräparate für Zahnärzte und Zahntechniker und deren Praxen und Labore her. Die Produkte sind für die Endodontie mit Spezialzementen und Abformmöglichkeiten, für Chirurgie und Prophylaxe gefertigt. Sie beliefert außerdem Universitäten, Meisterschulen, Dentalhändler und verwandte Branchen.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
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Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。