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Helios Klinikum Schwelm - Apotheke 地址和联系方式
Helios Klinikum Schwelm - 药房概况
Helios Klinikum Schwelm 的药房是北莱茵-威斯特法伦州 Schwelm 的 Helios 位置的医院药房。Helios 是欧洲最大的私人医院连锁之一,在德国运营超过 80 家诊所。Schwelm 医院药房为医院提供药物、输液溶液和医疗消耗品,并作为注册药品中介在 Helios 集团的采购活动中运营。由于其在医院内的中心位置,药房不仅确保药物供应充足,还确保所有药剂事务都以高效和以患者为导向的方式处理。
服务和活动领域
像 Helios Klinikum Schwelm 这样的医院药房履行多种任务:他们为临床使用采购药物,准备个性化配方(例如,细胞毒药制剂),进行药物委员会并就药剂问题咨询医疗人员。特别关注质量保证和药剂团队的持续教育,药剂团队定期了解新药物和治疗概念。与制药公司签订的框架协议和在 Helios 集团内的合作使得能够进行高效的采购和快速获得关键药物资源。
药房还专门从事特定个性化药品供应的生产。这包括制备静脉注射溶液以及根据患者特定需求和治疗要求制作药膏和滴剂。这样可以确保具有特殊治疗需求的患者也能得到全面的照顾。
监管分类和质量保证
作为注册药品中介,药房受到《药品法》(AMG)和《药房运营条例》(ApBetrO)下严格的监管要求的约束。这些规定的合规性定期由相关卫生部门和内部审核进行检查。质量保证是最高优先事项:从收货到药物给药的所有流程都被记录并受到严格控制,以确保患者的安全。
Schwelm 地点 / 伯根山地区
Schwelm 是位于南鲁尔区 Ennepe-Ruhr 州的小镇,位于与伯根山的过渡区域。Helios Klinikum Schwelm 是该地区的中心医院,并为 Schwelm 及 Ennepe-Ruhr 周围的居民提供服务。药房是医院运营的一个不可或缺的部分,确保整个地点的药物供应。考虑到它不仅治疗医院的患者,而且还作为当地医生和健康设施的联系点,其区域重要性尤为明显。这个职能促进了跨学科的合作,并确保所有患者获得尽可能最好的药物护理。
药房的区域重要性的另一个方面是其在患者出院后的药物护理上的承诺。药房团队会发起过渡谈话,以确保患者在住院后能够获得适当的药物供应。
更多信息: 北莱茵-威斯特法伦的药物中介 或者所有 德国的药物中介 在 Sanoliste 上。
关于Helios Klinikum Schwelm - Apotheke的常见问题
Helios Klinikum Schwelm - Apotheke是什么?
Helios Klinikum Schwelm - Apotheke是一家持牌药品经纪商,总部位于Schwelm。药品经纪商以自己的名义进行交易,但不拥有药品所有权,且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么?
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人,不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证,并须遵守GDP要求。
Helios Klinikum Schwelm - Apotheke是如何受到监管的?
作为药品经纪商,Helios Klinikum Schwelm - Apotheke已在德国主管机构登记,并须遵守《药品法》(AMG)和欧盟良好分销规范(GDP)指南的要求。
德国的药品经纪人
医疗健康领域相关板块
关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人(Arzneimittelvermittler)目录,提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义,药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商,本身不取得药品所有权,不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动,须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记,还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员,并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人:定义与监管框架
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)是药品市场中的特定参与者,其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同,药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方,自身不取得药品的所有权,不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易(平行进口)、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册,注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外,经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品(麻醉药品、生物制品等),须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查,核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人,每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州,支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查,确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人,Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品,但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序:订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源;交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人(Responsible Person, RP)是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人,确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人?
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)依据AMG第4条第22b款的规定,在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易,但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册,并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质?
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括:在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员,以及建立符合欧盟GDP(药品经营质量管理规范)标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人?
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录,涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少?
在德国,药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别?
药品批发商以实物形式购入药品,在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物,仅在买卖双方之间居间撮合交易,以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人?
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规,并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。