Galonsky Pharmavertrieb GbR
Arzneimittelvermittler · Vögelsen
Galonsky Pharmavertrieb GbR ist ein seit 1994 familiengeführter Arzneimittelvermittler aus Vögelsen mit Spezialisierung auf Apothekenbedarf.
Galonsky Pharmavertrieb GbR Adresse & Kontakt
Galonsky Pharmavertrieb GbR im Überblick
Galonsky Pharmavertrieb GbR ist ein Arzneimittelvermittler mit Sitz in Vögelsen, einer kleinen Gemeinde im Landkreis Lüneburg in Niedersachsen. Gegründet im Jahr 2007 von Ivan Galonsky, hat sich das Unternehmen darauf spezialisiert, eine Vielzahl von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten zwischen verschiedenen Akteuren der Gesundheitsbranche zu vermitteln. Die Vision des Gründers war es, die Kommunikation und die Logistik innerhalb des pharmazeutischen Sektors zu optimieren, um eine schnelle und zuverlässige Versorgung der Apotheken sicherzustellen.
Leistungen und Produkte
Galonsky Pharmavertrieb agiert als Vermittler im pharmazeutischen Handel, ohne selbst physische Waren zu lagern. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, höchste Effizienz und Qualität in der Arzneimittelversorgung zu gewährleisten. Dabei ist es besonders wichtig, dass alle Transaktionen den gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Galonsky Pharmavertrieb ist nach § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG) registriert, was die rechtmäßige Vermittlung von Arzneimitteln sichert. Darüber hinaus erfüllt das Unternehmen rigorose Anforderungen an die Gute Distributionpraxis (GDP), was für die Qualität und Sicherheit der vermittelten Arzneimittel von größter Bedeutung ist.
Zu den spezifischen Dienstleistungen gehören die Identifizierung und Vermittlung von Lagerbeständen, die Koordination der Lieferung zwischen Herstellern und Apotheken sowie die Unterstützung bei der Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Das Unternehmen hat im Laufe der Jahre enge Partnerschaften mit zahlreichen Herstellern und Großhändlern etabliert, was es ihnen ermöglicht, eine breite Palette von Arzneimitteln anzubieten, von generischen Medikamenten bis hin zu spezialisierten pharmazeutischen Produkten.
Standort Vögelsen / Niedersachsen
Vögelsen liegt im malerischen Landkreis Lüneburg in Nordniedersachsen. Diese Region ist bekannt für ihre reizvolle Landschaft, die von der Lüneburger Heide geprägt ist. Die Nähe zu den wirtschaftlichen Zentren Hamburg und Hannover ermöglicht es Galonsky Pharmavertrieb, effizient mit einer Vielzahl von Geschäftspartnern zu interagieren. Dadurch profitiert das Unternehmen nicht nur von einer guten Infrastruktur, sondern auch von einem breiten Netzwerk an Kontakten in der Branche, was für den erfolgreichen Austausch von Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung ist.
Das Einflussgebiet von Galonsky Pharmavertrieb erstreckt sich über ganz Deutschland, wobei der Sitz in Vögelsen das Unternehmen in eine strategisch günstige Position versetzt, um sowohl westliche als auch östliche Märkte zu bedienen. Dies ist besonders wichtig für die Sicherstellung einer stabilen Arzneimittelversorgung, die in vielen Regionen, insbesondere im ländlichen Raum, oft problematisch sein kann.
Regulatorische Einordnung und Bedeutung für die Region
Als registrierter Arzneimittelvermittler spielt die Galonsky Pharmavertrieb GbR eine entscheidende Rolle im deutschen Gesundheitswesen. Die regulatorischen Anforderungen, insbesondere die Einhaltung des AMG und der GDP, sind nicht nur für das Unternehmen selbst von Bedeutung, sondern sorgen auch dafür, dass die Öffentlichkeit auf die Sicherheitsstandards vertrauen kann. Das Unternehmen trägt aktiv zur Qualitätssicherung in der Arzneimittelversorgung bei, indem es sicherstellt, dass alle vermittelten Produkte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen.
Für die Region Niedersachsen bedeutet die Präsenz von Galonsky Pharmavertrieb einen wirtschaftlichen Zugewinn. Lokale Arbeitsplätze werden gesichert, und die Unternehmen in der Umgebung profitieren von den Handelsbeziehungen, die Galonsky aufbaut und pflegt. Zudem spielt das Unternehmen eine wichtige Rolle dabei, die Transparenz und die Effizienz im Arzneimittelvertrieb zu erhöhen, was letztendlich den Patienten zugutekommt.
Durch die kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter und die Implementierung neuer Technologien bleibt das Unternehmen zudem auf dem neuesten Stand der Entwicklungen im Gesundheitswesen, was sich positiv auf die gesamte Branche auswirkt.
Weitere Arzneimittelvermittler: Arzneimittelvermittler Übersicht | Pharmagrosshandel | Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu Galonsky Pharmavertrieb GbR
Was ist Galonsky Pharmavertrieb GbR?
Galonsky Pharmavertrieb GbR ist ein zugelassener Arzneimittelvermittler mit Sitz in Vögelsen. Arzneimittelvermittler handeln im eigenen Namen, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden, und sind nach § 52c AMG registrierungspflichtig.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler agiert als Mittler zwischen Hersteller und Abnehmer von Arzneimitteln, ohne physisch in den Lieferprozess eingebunden zu sein. Die Tätigkeit unterliegt GDP-Anforderungen und behördlicher Aufsicht.
Wie ist Galonsky Pharmavertrieb GbR reguliert?
Als Arzneimittelvermittler ist Galonsky Pharmavertrieb GbR bei der zuständigen deutschen Behörde registriert und unterliegt den Anforderungen des AMG sowie den EU-GDP-Leitlinien.
Wie unterscheidet sich ein Arzneimittelvermittler vom Großhändler?
Der wesentliche Unterschied: Ein Arzneimittelvermittler handelt niemals physisch mit Arzneimitteln, sondern vermittelt ausschließlich Geschäfte zwischen Käufern und Verkäufern. Ein Großhändler hingegen nimmt die Ware physisch in Besitz, lagert sie und liefert sie aus. Entsprechend benötigt der Vermittler keine Großhandelserlaubnis, sondern eine Registrierung nach § 52b AMG.
Was bedeutet GDP für Arzneimittelvermittler?
GDP (Good Distribution Practice) ist die Gute Vertriebspraxis – ein Qualitätsstandard für alle Beteiligten der Arzneimittellieferkette. Vermittler wie Galonsky Pharmavertrieb GbR müssen ein GDP-konformes Qualitätssicherungssystem betreiben, ihre Geschäftspartner qualifizieren und alle Transaktionen dokumentiert nachvollziehbar halten.
Muss ein Arzneimittelvermittler beim BfArM registriert sein?
Ja, die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG ist verpflichtend. Die Registrierung erfolgt bei der zuständigen Landesbehörde und wird an das BfArM gemeldet. Ohne gültige Registrierung ist die Vermittlertätigkeit illegal.
Arzneimittelvermittler in Deutschland
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Arzneimittelvermittler nach Standort
Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler im Sinne des § 4 Abs. 22b AMG vermitteln Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, fassen die Ware aber nie selbst an und besitzen sie auch nicht. Wer das in Deutschland tun will, muss sich nach § 52b AMG bei der Landesbehörde registrieren und ein Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien dokumentieren. Vom klassischen Großhändler unterscheidet sich der Vermittler genau in diesem Punkt: keine Lagerung, kein Besitz. Bedeutung bekommt die Tätigkeit vor allem im internationalen Arzneimittelhandel, bei Parallelimporten und bei der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Vermittelt werden dürfen ausschließlich Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU. Im Verzeichnis: alle bei deutschen Behörden registrierten Vermittler mit Anschrift, Kontakt und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Im internationalen Arzneimittelhandel sind Vermittler eine eigene Schicht der Lieferkette, vor allem bei Importarzneimitteln, schwer erhältlichen Wirkstoffen und Parallelimporten.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Vermittler im Überblick
Hier stehen alle bei deutschen Behörden nach § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift und Kontakt. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser erkennen auf einen Blick, ob ein Geschäftspartner regulär gemeldet ist. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler nach § 4 Abs. 22b AMG bringt Geschäfte über Humanarzneimittel zustande, ohne die Ware selbst zu besitzen oder anzufassen. Voraussetzung ist die Registrierung bei der zuständigen Behörde und ein dokumentiertes Qualitätssystem.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Vorgeschrieben ist die Registrierung nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde. Hinzu kommen eine offizielle Adresse in Deutschland und ein Qualitätssystem, das die GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler?
Die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer führen die Registerlisten. Auf Sanoliste lassen sich alle registrierten Arzneimittelvermittler bundesweit nach Standort durchsuchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja. Vermittelt werden dürfen alle Kategorien einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika, sofern eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU vorliegt und alle Beteiligten ihre eigenen regulatorischen Pflichten erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind in der Praxis ausgenommen, weil ihre Sicherheitsanforderungen die Vermittlertätigkeit nicht abdecken. Jede Transaktion muss lückenlos dokumentiert sein.
Was passiert, wenn die Registrierung verloren geht?
Verliert der Vermittler seine Registrierung, etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung, darf er sofort keine Geschäfte mehr abwickeln. Laufende Aufträge sind zu beenden. Die Behörden veröffentlichen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners hilft eine Anfrage bei der zuständigen Landesbehörde. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich Vermittler-Registrierung von Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt Besitz, Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft ein, lagert und verkauft weiter. Die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG erlaubt nur das Vermitteln von Geschäften, ohne Warenbesitz. Der Vermittler stellt Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, schreibt eine Provisionsrechnung, fasst die Ware aber nie an. Diese Trennung ist für Compliance-Prüfungen entscheidend.