ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH
医疗技术 · Augsburg
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH是一家位于德国Augsburg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH 地址和联系方式
电子邮件
营业时间
Mo. - Do.: 8.00 Uhr - 17.00 Uhr
Fr.: 8.00 Uhr - 16.00 Uhr
ORTHO-AKTIV 医疗技术有限公司概述
ORTHO-AKTIV 医疗技术有限公司是一家位于巴伐利亚州奥格斯堡，专注于矫形辅助器具和康复技术的公司。作为该地区医疗服务的重要组成部分，该公司为奥格斯堡及巴伐利亚-施瓦本地区的患者提供矫形辅助器具、义肢、矫正器和康复辅助器具。奥格斯堡以其历史根基和充满活力的文化而闻名，市内有奥格斯堡医院，这是巴伐利亚最大的现代化医院之一，作为患者的重要接待中心。
服务和产品
ORTHO-AKTIV 的产品范围包括多种专业产品。其中包括为手臂和腿部截肢者提供的个性化义肢服务，采用最新的技术和材料，以确保最佳的适配性和功能性。针对躯干和四肢的矫正器服务将依据患者的具体需求进行调整，以促进例如术后康复或受伤者的活动能力和稳定性。
此外，ORTHO-AKTIV 还提供一系列压缩袜，这些袜子不仅用于治疗静脉疾病，还用于预防血栓和改善血液循环。淋巴引流辅助器具是产品组合中的另一个重要组成部分，支持患者治疗淋巴水肿。轮椅和其他康复辅助器具可用于患者的活动和日常需求，帮助他们恢复独立的生活。
公司与地区的创伤外科医生、骨科医生和康复医学专家紧密合作，以确保最新治疗方法和技术的持续交流。这种跨学科的方式使得能够根据患者的具体情况优化治疗计划，取得最佳的治疗效果。
监管分类
ORTHO-AKTIV 医疗技术有限公司遵循适用的医疗器械法规（MDR）中的严格监管要求，这些要求在欧盟内有效。这些规定确保所有产品符合最高的安全和质量标准。公司定期进行质量保证措施和审计，以确保制造产品的完整性。这不仅有助于患者安全，还增强了患者对 ORTHO-AKTIV 产品的信任。
区域重要性
ORTHO-AKTIV 的区域重要性超越了奥格斯堡的市界，涵盖了整个大都市区。凭借在巴伐利亚的中心位置，众多专科医生、康复中心和医院能够从公司的专业知识和服务中受益。与当地医疗服务提供者的紧密合作还促进了最新医疗知识在治疗中的整合以及全面的患者护理。这使得 ORTHO-AKTIV 成为该地区医疗系统不可或缺的合作伙伴。
特色和创新方法
ORTHO-AKTIV 特别关注开发量身定制的解决方案，以满足患者的特定需求。通过采用最先进的 3D 打印技术和计算机辅助规划系统，实现辅助器具的个性化调整。这些创新过程不仅改善了合身性和舒适性，还降低了生产成本和缩短了生产周期。
此外，公司还非常重视为员工和医疗合作伙伴提供培训和继续教育机会。研讨会和工作坊传授关于辅助器具应用和以患者为中心的护理的最新知识，最终提升了受影响者的生活质量。
关于ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH的常见问题
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH是做什么的？
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Augsburg。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH位于哪里？
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH的总部位于Augsburg。更多信息请访问公司官网。
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
ORTHO-AKTIV Medizintechnik GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。