Stryker Trauma GmbH
医疗技术 · Plön
Stryker Trauma GmbH是一家位于德国Plön的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Stryker Trauma GmbH 地址和联系方式
Stryker Trauma GmbH 概览
Stryker Trauma GmbH 位于舍勒斯维希-霍尔斯坦州的普伦，是美国医疗技术公司 Stryker Corporation 的一个分支，后者是全球最大的医疗技术公司之一。Stryker 以其在医疗技术领域的创新解决方案而闻名，特别是在创伤外科和骨科方面。该公司的创伤部门专注于开发和制造用于骨折治疗的专用产品，这些产品在全球临床环境中得到应用。
服务和产品
Stryker Trauma 提供全面的植入物和器械，是骨折治疗的关键。主要产品包括：
- 髓内钉：这些可植入设备对于骨折的内部固定至关重要。
- 角板：这些板为骨折固定提供了强大而稳定的基础，特别是在复杂骨折的情况下。
- 螺钉：特别设计的螺钉补充了固定系统，促进愈合。
- 外部固定系统：这些系统在无需侵入性手术的情况下，实现骨折的稳定和灵活固定。
此外，外科培训和训练项目补充了产品系列，向医疗专业人员提供必要的知识，以安全有效地使用这些设备。Stryker 定期举办培训和研讨会，以传授创伤外科领域的最新技术和发展。
监管分类
Stryker 的产品必须遵循严格的监管要求，符合国际和国家标准，如欧洲医疗器械法规（MDR）和FDA（食品药品监督管理局）的指令。这确保了在临床环境中使用的产品的安全性、质量和有效性。通过持续的研发，Stryker 确保所有产品符合最新标准，从而最大程度地支持患者和医疗人员。
普伦 / 舍勒斯维希-霍尔斯坦州的地点
普伦风景如画，位于舍勒斯维希-霍尔斯坦州普伦地区的普伦湖旁。Stryker Trauma GmbH 的地点将北德传统的金属加工和精密机械与现代医疗技术相结合。得益于优越的基础设施，尤其是连接普伦与基尔和汉堡的 A21 号高速公路，该地点在国内和国际产品销售上具有战略优势。
舍勒斯维希-霍尔斯坦州不仅以其风景优美而闻名，还以其强大的工业基础著称。Stryker 受益于一个专业于工程技术和医学知识的高素质劳动力池。与周边技术学院和研究机构的紧密合作促进了新产品的创新和开发。
Stryker Trauma GmbH 的特点
Stryker Trauma GmbH 的一个特别之处在于其对可持续性和社会责任的承诺。该公司推出了一系列倡议，以减少其生产过程的生态足迹。这包括实施节能的生产方法和在可行的情况下使用环保材料。
此外，Stryker 在本地区创造了就业机会，并通过各种社会项目支持当地社区。该公司不仅视自己为医疗技术制造商，也作为一个负责任的企业公民。
该地区的其他医疗技术公司： 舍勒斯维希-霍尔斯坦的医疗技术 或查看所有 德国的医疗技术 在 Sanoliste 上。
关于Stryker Trauma GmbH的常见问题
Stryker Trauma GmbH是做什么的？
Stryker Trauma GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Plön。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Stryker Trauma GmbH位于哪里？
Stryker Trauma GmbH的总部位于Plön。更多信息请访问公司官网。
Stryker Trauma GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Stryker Trauma GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。