TONTARRA Medizintechnik GmbH
医疗技术 · Tuttlingen
TONTARRA Medizintechnik GmbH是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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TONTARRA Medizintechnik GmbH 地址和联系方式
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电子邮件
营业时间
Montag – Donnerstag: 08:00 – 12:00 Uhr / 13:00 – 17:00 Uhr
Freitag: 08:00 – 12:00 Uhr / 13:00 – 16:30 Uhr
TONTARRA Medizintechnik GmbH 概览
TONTARRA Medizintechnik GmbH 成立于1971年，自那时以来已成为医疗技术领域的领先供应商。总部位于图廷根，这座城市被认为是德国医疗技术的中心，TONTARRA 专注于手术器械的清洗设备和消毒系统的开发与生产。最著名的产品包括 TONTARRA 超声波清洗器，这些清洗器不仅在德国，而且在国际上也广泛应用于医院的中央 Sterilgutversorgung 机构 (ZSVA)。这些设备确保手术器械的彻底和温和清洗，为病人的安全做出了重要贡献。
服务与产品
TONTARRA 的产品组合包括多种创新的器械准备解决方案。主要产品包括：
- 超声波清洗设备：这些设备利用高频声波，来清除器械上的污垢和污染物。它们提供高效和精确的清洗，能够清洗器械难以到达的区域。
- 浸泡槽：TONTARRA 的浸泡槽设计用于将手术器械浸入特定的清洗和消毒溶液中，以确保彻底清洗。
- 清洗机器：这些机器结合了多种清洗和消毒工艺，以满足 DIN EN ISO 15883 所要求的机洗和消毒的高标准。
TONTARRA 的产品以其高质量和可靠性著称，持续的研究和发展保证了这一点。工程师和技术人员紧密合作，提供满足医院、消毒部门和器械制造商具体要求的定制解决方案。
监管分类与质量保证
TONTARRA 遵循严格的监管要求，这些要求在医疗器械法 (MPG) 中以及 ISO 13485 标准中对医疗器械的质量保证进行规定。该公司实施了一个质量管理系统，确保所有产品符合行业的高标准。在上市之前，设备经过全面测试和认证，以确保最佳的功能和安全性。这些措施帮助公司赢得了全球客户的信任。
对地区的意义
TONTARRA Medizintechnik GmbH 不仅是医疗技术行业的重要参与者，也是图廷根地区重要的雇主。与图廷根医疗技术集群内其他公司和研究机构的紧密合作推动了创新，促进了知识和技术的交流。公司积极参与年轻专业人才的培训，为地区经济的发展贡献力量。通过与当地高校和大学的合作，TONTARRA 还支持医疗技术领域的研究，从而长期增强图廷根的创新中心实力。
该地区其他医疗技术公司：巴登-符腾堡州的医疗技术 或者所有德国的医疗技术 在 Sanoliste。
关于TONTARRA Medizintechnik GmbH的常见问题
TONTARRA Medizintechnik GmbH是做什么的？
TONTARRA Medizintechnik GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Tuttlingen。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
TONTARRA Medizintechnik GmbH位于哪里？
TONTARRA Medizintechnik GmbH的总部位于Tuttlingen。更多信息请访问公司官网。
TONTARRA Medizintechnik GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
TONTARRA Medizintechnik GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。