Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur

医疗技术 · Tuttlingen

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营,遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。

内容为德语

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Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur 地址和联系方式

网站

电子邮件

营业时间

Zertifikat EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

Certificate EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

地址

STEIGÄCKER 22
78582 Tuttlingen

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur概述

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur位于图廷根,巴登-符腾堡州,是一家拥有悠久历史的外科仪器制造商,自1920年成立以来一直活跃于医疗技术领域。作为全球医疗技术中心的一部分,该中心在图廷根拥有600多家企业,该公司为全球约70%的外科仪器生产做出了贡献。手工传统与尖端技术的结合使Wenzler GmbH能够生产高质量的产品,这些产品在众多医疗应用中得到了运用。

服务与产品

Raimund Wenzler GmbH的产品系列包括多种专为手术室使用而设计的外科仪器,其中包括:

  • 剪刀:用于各种外科应用,从普通剪刀到用于微创手术的专用刀片。
  • 镊子:具有不同的夹持和保持功能,适应各种外科专业的需求。
  • 夹具:用于止血和组织处理,在关键情况下能够实现精确控制。
  • 特殊仪器:根据外科医生和医院的需求开发的定制解决方案。

“制造”一词反映了生产的手工特性,每个仪器都以最高的细致和精度进行制造。Wenzler GmbH的客户基础包括德国和欧洲的医院,以及分销外科产品的仪器贸易和国际分销伙伴。

监管分类

Raimund Wenzler GmbH的产品受到严格的监管要求,根据欧盟医疗器械法规(MDR)。该法规确保所有仪器符合高安全和质量标准。公司已经实施了一个质量保证体系,涵盖了生产过程的所有步骤,从材料选择到仪器的最终检验。通过定期审计和认证,确保符合性,进一步增强了产品的可靠性。

图廷根 / 巴登-符腾堡州位置

图廷根,位于多瑙河旁,被称为医疗技术的世界之都。该地区以独特的集群而著称,结合了医疗技术领域的制造商、供应商和服务提供商。这种集中化的专业知识和创新能力促进了最新技术和产品的发展。

A81高速公路和通往斯图加特和苏黎世的铁路连接提供了卓越的交通便利,使该地点对国际客户和世界上最大的医疗博览会MEDICA的参观者非常方便。这创造了协同效应,促进了企业与研究机构之间的交流。

该地区的一个重要优势是与领先大学和高等专业学院的接近,这些学校与行业密切相关。这使得专业人才的培养和医疗技术领域的创新得以推动。

该地区的其他医疗技术公司:巴登-符腾堡的医疗技术或所有德国的医疗技术,均可在Sanoliste上找到。

关于Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur的常见问题

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur是做什么的?

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur是一家医疗技术领域的企业,总部位于Tuttlingen。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur位于哪里?

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur的总部位于Tuttlingen。更多信息请访问公司官网。

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur在医疗技术的哪个领域活跃?

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。

Raimund Wenzler GmbH Instrumentenmanufaktur的社交媒体

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关于医疗技术

德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。

德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场

德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。

MDR法规与医疗器械在德国的上市要求

自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

通过Sanoliste查找德国医疗技术企业

Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。

创新领域与未来技术

德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。

医疗技术行业涵盖哪些领域?

医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。

德国医疗技术产品如何获得上市许可?

在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。

如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?

Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。

德国共有多少家医疗技术企业?

德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。

德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?

德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

医疗器械I类、II类和III类有什么区别?

MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。

最后更新: 17.04.2026 · 类别: 医疗技术