Galapagos Biopharma Germany GmbH
制药企业 · München
Galapagos Biopharma Germany GmbH是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Galapagos Biopharma Germany GmbH 地址和联系方式
企业概况
1999
成立于
2.000+
员工
Galapagos Biopharma Germany GmbH 概览
Galapagos Biopharma Germany GmbH 是比利时生物技术公司 Galapagos NV 的德国分公司，专注于发现和开发针对炎症性疾病及其他难以治疗的疾病的创新疗法。该德国公司总部位于慕尼黑，在 Galapagos 集团内扮演着开发新治疗方案的核心角色。公司致力于通过开发量身定制的治疗方法，改善慢性疾病患者的生活质量，以满足患者的需求。
炎症治疗与风湿病学
Galapagos 在德国主要通过 JAK-1 抑制剂 Filgotinib (Jyseleca) 知名。该药物已获批准用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎，并已被证明在缓解症状和改善生活质量方面有效。此外，公司还在积极研究针对纤维化、克罗恩病及其他慢性炎症性疾病的新治疗方法。Filgotinib 在风湿病治疗中代表了重大进展，加强了靶向治疗的应用，直接影响疾病的分子机制。与 Gilead Sciences 的合作大大扩展了 Galapagos 的全球开发和市场推广能力，并允许在临床数据和市场战略方面进行深入交流。
产品领域与监管分类
Galapagos 的产品范围涵盖多个治疗领域，重点关注炎症性疾病以及免疫和皮肤疾病。除了 Filgotinib，公司还在研究针对身体内不同信号通路的药物的先进治疗方法。产品的监管分类根据欧洲药品管理局 (EMA) 以及美国食品药品监督管理局 (FDA) 的指导方针进行，这些机构对安全性和有效性提出严格要求。这些监管流程对于确保治疗的质量至关重要，并为患者提供安全有效的治疗选择。
慕尼黑的地点
Galapagos Biopharma Germany 在慕尼黑为德国的风湿病学家、消化病学家和炎症医学中心提供支持。慕尼黑作为德国领先的生物技术中心之一，不仅提供卓越的研究基础设施，还有一个活跃的专业人士和机构网络。与知名医院和研究机构的接近性促进了临床试验和研究项目的紧密合作。这些区域特征有助于知识转移，支持 Galapagos 将基于最新科学发现的创新解决方案推向市场。
企业战略的特点
Galapagos 追求明确的企业战略，旨在不断改善治疗结果。公司依靠综合性的管道战略，涵盖研究、开发和市场营销。通过在临床试验的有针对性的投资和与领先学术机构的合作，不断扩展对炎症性疾病的知识。与 Gilead Sciences 等大型企业及医学研究机构的紧密合作，使 Galapagos 成为生物制药技术领域的重要参与者。开发符合患者特定需求的可持续治疗的承诺是企业理念的核心。
```关于Galapagos Biopharma Germany GmbH的常见问题
Galapagos Biopharma Germany是做什么的？
Galapagos Biopharma Germany GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das nach neuen Wirkmechanismen von 药品n sucht, um Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Therapiegebiete sind hauptsächlich entzündliche Erkrankungen, Fibrose, Antiinfektiva und Stoffwechselerkrankungen. Dabei forschen sie auf dem Gebiet der Fehlfunktionen bestimmter Proteine.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。