Galapagos Biopharma Germany GmbH
Pharmaunternehmen · München
Galapagos Biopharma Germany GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Galapagos Biopharma Germany GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1999
Gegründet
2.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Biopharmazeutika, schwere Erkrankungen, Medikamentenentwicklung
Unternehmensstruktur und Tätigkeitsbereich
Galapagos Biopharma Germany GmbH ist die deutsche Niederlassung von Galapagos NV, einem belgischen Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf entzündliche Erkrankungen und schwer behandelbare Krankheiten. Das Unternehmen ist in München ansässig und entwickelt therapeutische Lösungen innerhalb der Galapagos-Gruppe. Kernaufgabe ist die Entwicklung von Behandlungsansätzen für Patienten mit chronischen Erkrankungen.
Entzündungstherapien und Rheumatologie
Galapagos vermarktet in Deutschland den JAK-1-Inhibitor Filgotinib (Jyseleca) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Colitis ulcerosa. Das Medikament greift direkt in die molekularen Abläufe dieser Erkrankungen ein. Das Unternehmen erforscht zudem weitere Therapieansätze für Fibrose, Morbus Crohn und chronisch-entzündliche Erkrankungen. Die Partnerschaft mit Gilead Sciences erweitert die Entwicklungs- und Vermarktungskapazität global und ermöglicht den Austausch klinischer Daten und Marktstrategien.
Produktbereiche und regulatorische Einordnung
Die Produktpalette erstreckt sich über entzündliche, immunologische und dermatologische Erkrankungen. Neben Filgotinib entwickelt Galapagos weitere Medikamente, die verschiedene Signalwege im Körper ansprechen. Die Genehmigungen richten sich nach den Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Food and Drug Administration (FDA). Diese Prozesse sichern Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Therapien.
Standort München
Von München aus betreut Galapagos Biopharma Germany Rheumatologen, Gastroenterologen und entzündungsmedizinische Zentren in Deutschland. Als Biotech-Standort bietet München Forschungsinfrastruktur und ein Netzwerk von Fachleuten. Die Nähe zu Kliniken und Forschungseinrichtungen ermöglicht Zusammenarbeit bei klinischen Studien und Forschungsprojekten und fördert den Wissenstransfer.
Besonderheiten der Unternehmensstrategie
Galapagos verfolgt eine Pipeline-Strategie, die Forschung, Entwicklung und Vermarktung verbindet. Das Unternehmen investiert in klinische Studien und Partnerschaften mit Akademikern zur Erweiterung des Wissensstands über entzündliche Erkrankungen. Die Zusammenarbeit mit Gilead Sciences und medizinischen Forschungseinrichtungen positioniert Galapagos im Bereich der biopharmazeutischen Technologien. Der Fokus liegt auf Therapien, die an die spezifischen Bedürfnisse von Patienten angepasst sind.
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```Häufige Fragen zu Galapagos Biopharma Germany GmbH
Was macht Galapagos Biopharma Germany?
Galapagos Biopharma Germany GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das nach neuen Wirkmechanismen von Arzneimitteln sucht, um Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Therapiegebiete sind hauptsächlich entzündliche Erkrankungen, Fibrose, Antiinfektiva und Stoffwechselerkrankungen. Dabei forschen sie auf dem Gebiet der Fehlfunktionen bestimmter Proteine.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.