Roxall Medizin GmbH
制药企业 · Hamburg
Roxall Medizin GmbH是一家位于德国Hamburg的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Roxall Medizin GmbH 地址和联系方式
企业概况
100+
员工
Roxall Medizin GmbH 概览
Roxall Medizin GmbH是国际公司Roxall的德国分支，位于汉堡。专注于过敏免疫治疗领域药物的开发和市场营销，Roxall为显著改善过敏患者的生活质量作出了贡献。企业文化和创新精神塑造了日常行动，始终以为患有呼吸道过敏和其他过敏性疾病的患者提供有效解决方案为目标。
业务领域与产品
Roxall的产品组合包括多种治疗方案，以满足过敏患者的不同需求。该公司提供皮下免疫治疗（SCIT）和舌下免疫治疗（SLIT）。这些治疗专为患有过敏性鼻炎、过敏性哮喘和昆虫毒素过敏的患者设计。过敏原提取物由天然原料如草和树花粉、家尘螨以及动物上皮制成。原材料的选择遵循严格的质量标准，以确保治疗的有效性和安全性。
- 皮下免疫治疗（SCIT）：此方法包括将过敏原提取物注射到皮肤下，旨在实现免疫系统的缓慢和控制性脱敏。
- 舌下免疫治疗（SLIT）：在此过程中，将过敏原提取物放置在舌下，便于应用，尤其适合那些害怕注射的患者。
- 注射用溶液：为提高用户友好性，Roxall还提供注射用溶液，进一步简化治疗。
监管
Roxall Medizin GmbH的过敏原免疫治疗药物在德国遵循§ 36 AMG的特别许可要求。该公司确保始终满足联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）对过敏药物的所有监管要求。这包括严格遵守欧洲药典的质量标准，并由独立检验机构定期验证。
Roxall密切关注其产品的安全监测。所有临床试验均按照相关规定进行，以记录治疗的安全性和有效性。这包括不仅是临床前研究，还有大量临床研究，构成药物许可的基础。
区域重要性
Roxall Medizin GmbH在汉堡地区发挥着重要作用，既在经济方面，也在医疗健康方面。作为过敏治疗领域的领先供应商，该公司影响着当地的制药格局，并与皮肤科医生、过敏科医生和耳鼻喉科专家密切合作。在该地区，有许多项目专注于患者教育和过敏意识，Roxall在其中扮演着关键角色。
特别之处
Roxall的一个特别特点是对研究和开发的投入。该公司持续投资于现有产品的改进和创新治疗方案的开发，以满足医疗保健的不断增长需求。此外，Roxall非常重视与专业医生和科研机构的紧密合作，以持续优化其产品的应用，并将新的过敏研究成果整合进来。
总结来说，Roxall Medizin GmbH不仅是过敏治疗领域的重要参与者，还为改善过敏患者的生活质量做出了显著贡献。凭借创新产品和对质量与安全的强烈关注，Roxall在过敏免疫治疗领域树立了标杆。
```关于Roxall Medizin GmbH的常见问题
Roxall Medizin GmbH是做什么的？
Roxall Medizin GmbH是一家制药公司，总部位于Hamburg，开发、生产或分销医药产品。该公司活跃于德国医疗市场。
Roxall Medizin GmbH位于哪里？
Roxall Medizin GmbH的总部位于Hamburg，德国。更多信息请访问公司官网。
Roxall Medizin GmbH分销哪些产品？
Roxall Medizin GmbH活跃于制药领域。有关所提供产品和治疗领域的详细信息，请访问公司官网或通过提供的联系方式了解。
Roxall Medizin GmbH的社交媒体
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德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。