Niehaus Pharma GmbH & Co. KG
制药企业 · Mainz-Bingen
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG是一家位于德国Mainz-Bingen的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG 概览
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG是一家位于Rheinland-PfalzMainz-Bingen的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
业务领域与产品
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG等制药企业从事药品的研发、生产或销售，面向德国及国际市场。所有获批产品均须经BfArM或欧洲药品管理局（EMA）审批监管。
地址与联系方式
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG的联系地址：Im Hundsweg 3, 55218 Mainz-Bingen – 电话：061324354380。如需了解最新信息或咨询，请直接联系该公司。
更多信息：Rheinland-Pfalz的Pharmaunternehmen或德国所有Pharmaunternehmen（Sanoliste）。
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
像Niehaus Pharma GmbH & Co. KG这样的制药企业在德国须遵守全球最严格的监管框架之一。德国《药品法》（AMG）规范了药品的审批、生产、分销和监督。新活性物质的上市许可由联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）或欧洲药品管理局（EMA）负责，具体取决于申请的是国家许可还是集中许可。
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
德国医药市场营收超过500亿欧元，是欧洲最大的医药市场之一。总部位于Mainz-Bingen的Niehaus Pharma GmbH & Co. KG是这一市场的组成部分。从生产商到批发商再到药房的供应链须遵守良好生产规范（GMP）和良好分销规范（GDP）。自《药品供应安全法》（GSAV）生效以来，对药品可追溯性的要求也更加严格。
Pharmastandort Rheinland-Pfalz
Rheinland-Pfalz是德国重要的制药基地。像Niehaus Pharma GmbH & Co. KG这样的企业受益于毗邻的科研机构、大学附属医院和完善的基础设施。该行业在德国雇佣超过14万人，每年在研发方面投资数十亿欧元。
关于Niehaus Pharma GmbH & Co. KG的常见问题
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG是做什么的？
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG是一家制药公司，总部位于Mainz-Bingen，开发、生产或分销医药产品。该公司活跃于德国医疗市场。
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG位于哪里？
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG的总部位于Mainz-Bingen，德国。更多信息请访问公司官网。
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG分销哪些产品？
Niehaus Pharma GmbH & Co. KG活跃于制药领域。有关所提供产品和治疗领域的详细信息，请访问公司官网或通过提供的联系方式了解。
德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。