Otsuka Pharma GmbH
制药企业 · Frankfurt am Main
Otsuka Pharma GmbH是japanischen Pharmaunternehmens Otsuka Pharmaceutical Co的德国子公司，总部位于Frankfurt am Main。核心领域：Psychiatrie (Abilify Maintena®), Onkologie, kardiovaskuläre und weitere Therapien。
内容为德语
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Otsuka Pharma GmbH 地址和联系方式
企业概况
1921
成立于
30.000+
员工
大冢制药有限公司概况
大冢制药有限公司是日本制药公司大冢制药株式会社在德国的分公司，一家以研究为导向的企业，以精神病学、神经学和肿瘤学领域的创新解决方案而著称。该德国公司总部位于法兰克福，密切与各种医疗机构和卫生专业人士合作。大冢制药通过其研究能力和专注于在服务不足的疾病领域开发疗法而脱颖而出。大冢的全球愿景旨在通过创新药物改善患者的生活质量。
精神病学和神经学
大冢在德国主要以开发和营销阿立哌唑（Abilify）而闻名，该药物被认为是领先的抗精神病药之一。此外，该公司还提供长效制剂阿立哌唑维持注射剂（Abilify Maintena，按月注射），已获得治疗精神分裂症和双相障碍的批准。大冢产品线中的一大亮点是瑞克斯替丁（Rexulti，Brexpiprazol），这是一种新型抗精神病药，因其改善的副作用特征和高效性而日益受到关注。此外，大冢还推出吉纳克（Jinarc，托伐普坦），为患有常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的患者提供了一种重要的治疗选择，这是一个常被治疗不足的病症。公司持续而深入地研究新的精神病治疗方案，突显了大冢的创新性质。
肿瘤学
除了精神病学和神经学，大冢还投资于肿瘤学，开发创新治疗方案以改善癌症治疗。研究活动专注于针对特定基因标记的疗法，以实现肿瘤的靶向治疗。大冢在开发药物方面已经取得了成功，这些药物通过联合治疗为癌症治疗带来了新的希望。这些努力符合公司在提供全面健康解决方案方面的全球战略。
监管分类
大冢制药在德国受到严格的监管框架的约束，该框架规范了制药产品的开发和营销。药品监督由如联邦药品和医疗器械学院（BfArM）和欧洲药品管理局（EMA）等机构负责。大冢通过透明的流程和与监管机构的积极沟通赢得了良好的声誉。遵循良好生产规范（GMP）以及在伦理和科学标准下进行临床试验对大冢来说是高度优先的事项。
法兰克福总部
大冢制药从法兰克福为整个德国的精神科医生、神经科医生和肾脏科医生提供服务。法兰克福作为金融和制药中心的中心地点为大冢提供了在德国专科医生群体中的卓越网络。此外，员工和合作伙伴还受益于与重要医疗机构和大学的密切联系，这些机构提供多种合作机会。大冢积极参与专业圈和专业会议，以促进研究与临床实践之间的对话。
地区重要性和特点
大冢制药对法兰克福地区的重要性是显著的。通过在研究、开发和销售领域创造就业机会，该公司为地区经济稳定做出了贡献。大冢还承诺履行社会责任，参与各种地方倡议，以促进公众的健康和福祉。将伦理审查管理（ERM）整合到研究流程中以及与大学合作以促进新人才的特点是大冢推动社会和医疗创新的典型方法。
```关于Otsuka Pharma GmbH的常见问题
Otsuka Pharma GmbH是做什么的？
Otsuka Pharma GmbH entwickelt Medikamente für die Bereiche Neurowissenschaft, Nephrologie, Hämatologie, Onkologie, Endokrinologie, Ophthalmologie, Herz-Kreislauf- und Infektionserkrankungen; dazu Nahrungsergänzungsmittel. Die deutsche Niederlassung ist mit Vermarktung und Vertrieb der 药品 für den deutschen Markt, sowie mit der Erforschung neuer Produkte für Europa betraut.
Otsuka Pharma GmbH的社交媒体
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。