Roxall Medizin GmbH
Pharmaunternehmen · Hamburg
Roxall Medizin GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg, Hamburg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Roxall Medizin GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
100+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Allergologie, Immunologie, Notfallmedizin
Roxall Medizin GmbH
Roxall Medizin GmbH ist die deutsche Niederlassung des international tätigen Unternehmens Roxall mit Sitz in Hamburg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Arzneimittel zur Allergenimmuntherapie. Die Produktpalette richtet sich an Patienten mit Atemwegsallergien und allergischen Erkrankungen.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Das Produktportfolio umfasst subkutane Immuntherapien (SCIT) und sublinguale Immuntherapien (SLIT) für allergische Rhinitis, allergisches Asthma und Insektengiftallergien. Die Allergenextrakte bestehen aus natürlichen Stoffen wie Gräser- und Baumpollen, Hausstaubmilben sowie Tierepithelien und werden nach definierten Qualitätskriterien hergestellt.
- Subkutane Immuntherapien (SCIT): Injektionen von Allergenextrakten unter die Haut ermöglichen eine schrittweise Desensibilisierung des Immunsystems.
- Sublinguale Immuntherapien (SLIT): Die Allergenextrakte werden unter die Zunge gegeben und eignen sich besonders für Patienten, die Injektionen meiden.
- Injektionsfertige Lösungen: Roxall bietet vorgefüllte Lösungen an, um die Anwendung zu vereinfachen.
Regulierung
Die Allergenimmuntherapeutika unterliegen in Deutschland der Zulassungspflicht nach § 36 AMG. Roxall Medizin GmbH erfüllt die regulatorischen Anforderungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), einschließlich der Qualitätsstandards der Europäischen Pharmakopöe. Unabhängige Prüfinstitutionen verifizieren diese Standards regelmäßig.
Das Unternehmen überwacht die Sicherheit seiner Produkte systematisch. Klinische Studien werden nach geltenden Richtlinien durchgeführt und dokumentieren Sicherheit und Wirksamkeit der Therapien. Dies umfasst präklinische Forschung und klinische Studien als Grundlage für die Arzneimittelzulassung.
Regionale Bedeutung
Roxall Medizin GmbH ist in der Region Hamburg tätig und kooperiert mit Dermatologen, Allergologen und HNO-Fachärzten. Das Unternehmen beteiligt sich an Projekten zur Aufklärung und Sensibilisierung von Allergikern.
Besonderheiten
Roxall investiert in die Weiterentwicklung bestehender Produkte und in neue Therapieansätze. Das Unternehmen arbeitet mit Fachärzten und wissenschaftlichen Institutionen zusammen, um Produktanwendungen zu optimieren und aktuelle Erkenntnisse der Allergieforschung einzubeziehen.
Roxall Medizin GmbH bietet Arzneimittel zur Allergenimmuntherapie mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hamburg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Roxall Medizin GmbH
Was macht Roxall Medizin GmbH?
Roxall Medizin GmbH hat als international tätiges pharmazeutisches Unternehmen ihre Schwerpunkte in der Allergologie, der Immunologie und der Notfallmedizin. Sie entwickelt, stellt her und vertreibt Konzepte für eine Immuntherapie und Hauttests zur Diagnose von Allergien.
Roxall Medizin GmbH in sozialen Netzwerken
Weitere Pharmaunternehmen in Hamburg
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.