Smith & Nephew GmbH
制药企业 · Hamburg
Smith & Nephew GmbH是一家位于德国Hamburg的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Smith & Nephew GmbH 地址和联系方式
企业概况
1856
成立于
18.000+
员工
Smith & Nephew GmbH 概览
Smith & Nephew GmbH 是 Smith+Nephew plc 的德国子公司，这是一家拥有悠久历史的英国医疗技术公司，总部位于伦敦（英国）。Smith & Nephew 于 1856 年在赫尔（Hull）由托马斯·詹姆斯·史密斯（Thomas James Smith）创立；他的侄子霍雷肖·尼尔森·史密斯（Horatio Nelson Smith）后来将公司扩展到英国以外的地区。如今，Smith & Nephew 是一家上市公司（LSE，NYSE），在全球拥有约 18,000 名员工，年收入约为 50 亿美元。在德国，该公司通过其汉堡分公司运作，为包括医院、诊所和专科医生在内的各种医疗机构提供服务。汉堡代表处确保德国市场的需求得到有针对性的满足，特别重视供应安全和产品可用性。
业务领域与产品
Smith & Nephew 在三个战略业务领域内运营：骨科、运动医学和耳鼻喉科（ENT）以及高级创伤管理。在骨科领域，该公司提供全面的植入物系列，包括膝关节置换、髋关节植入物和肩关节假体，这些通常用于关节置换手术。该产品系列还包括创新解决方案，如个性化植入物，采用先进的 3D 打印技术制造，并根据患者的个体需求定制。
在创伤护理领域，Smith & Nephew 以 ALLEVYN（泡沫敷料）和 PICO（单一患者真空治疗）等产品而闻名。这些产品因其优化愈合过程和最小化并发症的能力而脱颖而出。此外，该公司还提供 ACTICOAT 抗菌创伤敷料，旨在对抗创伤愈合中的感染。在运动医学领域，Smith & Nephew 制造高质量的关节镜手术工具，具有高效率和用户友好性，从而支持外科医生的日常工作。
监管与市场地位
Smith & Nephew 的所有产品都符合欧盟医疗器械法规（EU-MDR）的严格要求，并获得 CE 标志认证，确认其符合欧洲健康标准。该公司致力于最高质量标准，并进行广泛的临床研究，以确保其产品的安全性和有效性。此外，Smith & Nephew 是德国医疗技术联合会（BVMed）的成员，积极与德国的骨科和创伤外科专业协会合作，以促进知识和经验的交流。
Smith & Nephew 的市场地位强劲，在德国乃至国际上都是如此。创新产品开发和对市场需求的适应性使公司能够有效地在竞争中立足。Smith & Nephew 还注重医疗专业人员的继续教育，提供关于其产品最佳应用的培训，从而在改善患者护理方面做出宝贵贡献。
关于Smith & Nephew GmbH的常见问题
Smith & Nephew GmbH是做什么的？
Die KG Smith & Nephew GmbH Woundmanagement ist ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen. Es stellt medizinische Geräte her für alle Untersuchungen im Hals-Nasen-Ohrenbereich, für die Orthopädie, die Traumatologie und die Sportmedizin. Ebenso beschäftigt es sich mit allen Produkten rund um das Wundmanagement.
制药企业在Hamburg的更多条目
德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。