Zimmer Biomet GmbH
制药企业 · Freiburg im Breisgau
Zimmer Biomet GmbH是一家位于德国Freiburg im Breisgau的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Zimmer Biomet GmbH 地址和联系方式
企业概况
1927
成立于
20.000+ (global)
员工
Zimmer Biomet GmbH概况
Zimmer Biomet GmbH是Zimmer Biomet Holdings Inc.的德国子公司，后者是全球领先的肌肉骨骼植入物和治疗解决方案公司之一。该分公司位于弗赖堡（Freiburg im Breisgau），在开发和销售创新的骨科产品方面发挥着核心作用。Zimmer Biomet凭借其在骨科领域超过90年的经验，始终在其产品的质量和技术上树立标准。
骨科植入物和机器人辅助手术
Zimmer Biomet以其髋关节和膝关节内置假体以及脊柱植入物而闻名。在德国，该公司分销专门为膝关节相关的手术和低并发症的全膝关节假体手术而开发的ROSA机器人系统。该系统能够提供更精确的切割和改进的患者护理。产品组合还包括肩关节、肘关节和踝关节植入物、骨水泥、手术器械及生物解决方案，如促生长因子和基质物质，以支持愈合。
Zimmer Biomet的一个突出特点是其对机器人辅助手术的创新方法。将机器人技术整合到手术室中彻底改变了手术的实施方式。通过数据分析和基于人工智能的解决方案，提高了精确度并优化了患者的恢复。
监管分类与合规
Zimmer Biomet须遵循适用于医疗设备和制药领域公司的严格监管要求。在欧洲，其产品必须符合医疗器械法规（MDR）的要求，这包括全面的临床评估和安全性及有效性文件。此外，Zimmer Biomet积极参与监管合规和质量保证，以确保所有产品符合医学所需的高标准。员工的持续教育和培训是满足行业高要求的另一个重要方面。
弗赖堡（Freiburg im Breisgau）的区域意义
弗赖堡（Freiburg im Breisgau）不仅是Zimmer Biomet的所在地，也是医疗技术和医疗保健的重要中心。该地点受益于与知名研究机构和专注于医疗及工程学科的大学的近距离。这样可以促进合作和知识交流，持续推动创新。
Zimmer Biomet与多家当地医院和研究中心进行了合作，刺激了新产品和治疗方法的发展。这种合作不仅增强了与该地区的紧密联系，也增强了人们对Zimmer Biomet产品的信任。
Zimmer Biomet GmbH的特殊之处
Zimmer Biomet的一个独特方面是其对专业人才培训的承诺。该公司定期提供培训和继续教育项目，以使外科医生和医疗人员熟悉最新的技术和治疗方法。此外，Zimmer Biomet还投资于推动新疗法和改进现有产品的研究倡议。
Zimmer Biomet还积极致力于生态可持续性。该公司在运营中持续追求环境目标，以最小化其产品的生态影响。这包括使用更环保的材料和在生产中实施节能流程。
关于Zimmer Biomet GmbH的常见问题
Zimmer Biomet GmbH是做什么的？
Die Zimmer Biomet Deutschland GmbH entwickelt Gesundheitslösungen für den Muskel-Skelett-Bereich. Sie stellt Gelenkersatz her, der in der orthopädischen Chirurgie eingesetzt wird. Dabei geht es um Einsatzbereiche bei Knie, Hüfte, Schulter und Ellenbogen. Dentalmedizin, Traumen und Verletzungen im Wirbelsäulenbereich sind ihre weiteren Aufgabenfelder.
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。