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Cheiron Pharma GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Cheiron Pharma GmbH & Co. KG 概览
Cheiron Pharma GmbH & Co. KG 是一家国际化的制药公司,总部位于汉堡 Oberhafen。公司成立于2003年,迅速在活性药物成分(API)、制成药品和注册文档等领域确立了可靠的伙伴地位。Cheiron在全球范围内开展业务 – 包括欧洲、亚洲东部、东南亚以及北美和南美 – 为客户提供量身定制的全球制药市场采购和贸易解决方案。作为按照 § 52b AMG 注册的药品中介,Cheiron在德国市场上获得官方许可,因此满足德国药品贸易的所有监管要求。
服务与业务范围
Cheiron Pharma 的核心业务包括活性药物成分(API)的贸易、成药的中介以及对注册程序和法规事务的支持。这些服务还包括在临床战略开发和必要的注册文件准备方面提供咨询。公司拥有全球合作伙伴网络,能够在药品的产品开发、采购及注册等方面为客户提供全面支持。
Cheiron 的一个特别特点是能够从亚洲或其他地区获取难以获得的活性成分。这是通过与当地制造商和供应商的紧密合作实现的,他们具有高标准的生产能力。Cheiron 专注于根据客户的具体要求,制定符合各市场条件和需求的个性化采购解决方案。
此外,公司还提供广泛的培训和信息服务,以帮助客户深入理解监管框架和市场要求。Cheiron Pharma 因此也支持那些可能在药品开发中未能满足所有要求的小型和中型企业。
汉堡位置 / 国际贸易中心
位于汉堡 Oberhafen 的位置对于像 Cheiron 这样的全球贸易导向制药公司来说是理想的。作为一个全球互联的贸易中心、国际港口以及德国北部重要的制药枢纽,汉堡提供了全球采购与分销活动所需的基础设施。汉堡港不仅提供卓越的物流服务,还能够接入国际市场,这使得 Cheiron 拥有了竞争优势。
在汉堡的地理位置使得 Cheiron 能够建立经济高效且高效的运输和供应链,为客户带来便利。此外,公司还得益于区域内良好的物流服务供应商和制药公司的网络。这增强了 Cheiron 在国际市场的地位,并巩固了企业在汉堡地区经济发展中的重要性。
此外,Cheiron 积极参与区域制药社区,促进支持新疗法开发的创新项目。通过与高校和研究机构的合作,公司投资于研究项目,从而加强汉堡的制药基地。
Cheiron Pharma 对该地区的重要性不仅体现在经济方面,还体现在创造就业机会和促进制药行业专业人才的发展。
关于Cheiron Pharma GmbH & Co. KG的常见问题
Cheiron Pharma GmbH & Co. KG是什么?
Cheiron Pharma GmbH & Co. KG是一家持牌药品经纪商,总部位于Hamburg。药品经纪商以自己的名义进行交易,但不拥有药品所有权,且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么?
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人,不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证,并须遵守GDP要求。
Cheiron Pharma GmbH & Co. KG是如何受到监管的?
作为药品经纪商,Cheiron Pharma GmbH & Co. KG已在德国主管机构登记,并须遵守《药品法》(AMG)和欧盟良好分销规范(GDP)指南的要求。
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德国的药品经纪人
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关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人(Arzneimittelvermittler)目录,提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义,药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商,本身不取得药品所有权,不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动,须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记,还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员,并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人:定义与监管框架
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)是药品市场中的特定参与者,其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同,药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方,自身不取得药品的所有权,不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易(平行进口)、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册,注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外,经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品(麻醉药品、生物制品等),须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查,核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人,每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州,支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查,确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人,Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品,但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序:订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源;交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人(Responsible Person, RP)是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人,确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人?
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)依据AMG第4条第22b款的规定,在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易,但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册,并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质?
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括:在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员,以及建立符合欧盟GDP(药品经营质量管理规范)标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人?
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录,涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少?
在德国,药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别?
药品批发商以实物形式购入药品,在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物,仅在买卖双方之间居间撮合交易,以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人?
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规,并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。