内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」,或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Radio-Pharm GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Radio-Pharm GmbH & Co. KG 概览
Radio-Pharm GmbH & Co. KG 于 2005 年在汉堡成立,此后已确立为一家受人尊敬的药品中介。该公司在德国及欧洲市场上从事药品和药品产品的中介。如今,药品的供应和分配变得越来越复杂,Radio-Pharm 作为一个专业的药品贸易中介,在高效透明地管理药品分配的整个过程中发挥着核心作用。
服务和产品
Radio-Pharm 根据《药品法》(AMG)§ 52b 协调药品贸易活动。该公司专注于实施 GDP 指南(良好分销规范),这使其能在没有自己存货的情况下进行制药公司与客户之间的交易。这样的结构使 Radio-Pharm 能够完全专注于中介,同时满足药品监管的高要求。此外,该公司提供全面的咨询和支持服务,确保所有交易符合当前的监管标准。
汉堡位置 / 汉堡
选择汉堡作为地点对 Radio-Pharm 具有重大战略意义。汉堡不仅是德国重要的贸易中心,也是国际公认的城市。该市提供的卓越基础设施对于高效处理药品供应链至关重要。与多个重要港口设施的近距离使药品可以迅速进行国际运输,而现有的物流和服务公司网络则确保了操作流程的顺利进行。在这个全球化的环境中,Radio-Pharm 可以最好地提供其服务,并有效满足客户的需求。
特点与创新
Radio-Pharm 的一个核心方面是对药品供应的质量与安全的承诺。通过放弃自有仓库,进一步提高了效率,使公司能够更灵活地应对市场需求。Radio-Pharm 建立了现代化的 IT 基础设施,确保所有药品交易的全程可追溯性。这种透明性不仅是法律要求,也是客户和合作伙伴所期望的信任性和可靠性的一个重要标准。
监管分类
Radio-Pharm 作为药品中介,受到德国《药品法》(AMG)以及欧盟指令的严格监管。该公司拥有所有在制药行业运营所需的必备许可证。此外,Radio-Pharm 团队通过持续培训,确保所有员工始终了解最新的法律规定。这不仅最小化了监管违规的风险,而且还确保了制药行业的最高标准。
对地区的意义
Radio-Pharm 的活动对汉堡地区产生了明显的积极影响。作为制药行业的领先公司之一,Radio-Pharm 为创造就业机会和增强经济基础设施做出了贡献。此外,通过与多家当地制药公司合作并推动药品分销的创新方法,促进了该地区的可持续经济增长。因此,Radio-Pharm 不仅在国际药品市场上确立了重要角色,同时也成为一个负责任的合作伙伴,积极为汉堡的经济发展做出贡献。
关于Radio-Pharm GmbH & Co. KG的常见问题
Radio-Pharm GmbH & Co. KG是什么?
Radio-Pharm GmbH & Co. KG是一家持牌药品经纪商,总部位于Hamburg。药品经纪商以自己的名义进行交易,但不拥有药品所有权,且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么?
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人,不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证,并须遵守GDP要求。
Radio-Pharm GmbH & Co. KG是如何受到监管的?
作为药品经纪商,Radio-Pharm GmbH & Co. KG已在德国主管机构登记,并须遵守《药品法》(AMG)和欧盟良好分销规范(GDP)指南的要求。
药品经纪人在Hamburg的更多条目
德国的药品经纪人
医疗健康领域相关板块
关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人(Arzneimittelvermittler)目录,提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义,药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商,本身不取得药品所有权,不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动,须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记,还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员,并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人:定义与监管框架
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)是药品市场中的特定参与者,其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同,药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方,自身不取得药品的所有权,不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易(平行进口)、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册,注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外,经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品(麻醉药品、生物制品等),须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查,核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人,每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州,支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查,确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人,Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品,但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序:订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源;交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人(Responsible Person, RP)是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人,确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人?
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)依据AMG第4条第22b款的规定,在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易,但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册,并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质?
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括:在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员,以及建立符合欧盟GDP(药品经营质量管理规范)标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人?
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录,涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少?
在德国,药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别?
药品批发商以实物形式购入药品,在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物,仅在买卖双方之间居间撮合交易,以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人?
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规,并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。