Cotectra GmbH
药品经纪人 · Radebeul
Cotectra GmbH是一家位于德国Radebeul的药品经纪公司。
内容为德语
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Cotectra GmbH 地址和联系方式
科特克特拉有限公司概览
科特克特拉有限公司是总部位于萨克森州拉德贝乌尔的一个建立的药品中介。该公司成立于2010年，自那时以来专注于药品的中介。科特克特拉明确聚焦于欧洲市场，在制药制造商和采购者之间的供应链中占据了重要角色。这在符合欧盟药品中介高标准的监管框架内进行。科特克特拉团队由具有深厚药品市场和相关法律知识的创新专业人士组成。
服务与产品
科特克特拉在制造商和采购者之间进行药品中介，而不经营自己的仓储。因此，服务专注于中介的功能，能够实现快速和顺畅的交易。该公司还提供全面的咨询服务，包括制药市场准入、定价和分销。这些特别咨询帮助制药客户制定有效的市场准入策略，并优化其产品的定价。科特克特拉根据《药品法》§ 52b 注册为药品中介，并符合 GDP 标准，意味着药品中介的所有步骤都在严格的质量标准下进行。
科特克特拉服务的另一个重要方面是专注于特定市场细分。该公司不仅支持大型制药公司，还支持希望在德国和欧洲市场上建立其产品的小型制造商和初创企业。通过量身定制的解决方案和个性化咨询，科特克特拉为客户提供必要的支持，以保持竞争力。
拉德贝乌尔 / 萨克森州的地理位置
拉德贝乌尔是科特克特拉的家乡，位于萨克森州德累斯顿以西，是德累斯顿城市地区的重要一部分。这个位置使科特克特拉能够利用其接近东德重要科学和工业基地之一的机会。该市拥有活跃的经济结构，并由重要的医疗机构，如德累斯顿大学医院塑造，该医院被视为该地区的医疗中心。这种与科学和研究的紧密联系不仅为科特克特拉提供了对创新药品开发的访问权限，还加强了其在卫生保健领域的网络和合作关系。
此外，靠近德累斯顿有效确保了与国家和国际市场的良好连接。这使科特克特拉能够灵活应对客户的需求并提供更高效的物流解决方案。科特克特拉的落户也为该地区带来了经济利益。该公司创造了就业机会，并促进了萨克森州卫生领域的发展。这些区域影响和战略位置使科特克特拉能够作为德国和欧洲药品中介的创新合作伙伴。
关于Cotectra GmbH的常见问题
Cotectra GmbH是什么？
Cotectra GmbH是一家持牌药品经纪商，总部位于Radebeul。药品经纪商以自己的名义进行交易，但不拥有药品所有权，且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么？
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人，不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证，并须遵守GDP要求。
Cotectra GmbH是如何受到监管的？
作为药品经纪商，Cotectra GmbH已在德国主管机构登记，并须遵守《药品法》（AMG）和欧盟良好分销规范（GDP）指南的要求。
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关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人（Arzneimittelvermittler）目录，提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义，药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商，本身不取得药品所有权，不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动，须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记，还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员，并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系，确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人：定义与监管框架
药品经纪人（Arzneimittelvermittler）是药品市场中的特定参与者，其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同，药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方，自身不取得药品的所有权，不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易（平行进口）、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册，注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外，经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系，确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品（麻醉药品、生物制品等），须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查，核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人，每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州，支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查，确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人，Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品，但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序：订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源；交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人（Responsible Person, RP）是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人，确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人？
药品经纪人（Arzneimittelvermittler）依据AMG第4条第22b款的规定，在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易，但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册，并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质？
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括：在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员，以及建立符合欧盟GDP（药品经营质量管理规范）标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人？
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录，涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少？
在德国，药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别？
药品批发商以实物形式购入药品，在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物，仅在买卖双方之间居间撮合交易，以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人？
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规，并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。