Cotectra GmbH
Arzneimittelvermittler · Radebeul
Cotectra GmbH aus Radebeul bietet Engineering, Technologietransfer und Arzneimittelvermittlung für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie.
Cotectra GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Pharmazeutisches und biotechnologisches Engineering, Orale Darreichungsformen, Fill & Fill Liquid, Biotech/Plasma
Cotectra GmbH
Cotectra GmbH ist ein Arzneimittelvermittler mit Sitz in Radebeul, Sachsen. Das Unternehmen wurde 2010 gegründet und vermittelt pharmazeutische Produkte zwischen Herstellern und Abnehmern. Cotectra arbeitet im europäischen Markt und unterliegt den regulatorischen Vorgaben der Europäischen Union für Arzneimittelvermittlung. Das Team verfügt über Kenntnisse im Arzneimittelmarkt und den geltenden Gesetzesvorgaben.
Leistungen und Produkte
Cotectra vermittelt Arzneimittel zwischen Herstellern und Abnehmern ohne eigene Lagerhaltung. Das Unternehmen bietet Beratungsleistungen zu Pharmamarkteintritt, Pricing und Distribution an. Dabei unterstützt Cotectra Kunden bei der Entwicklung von Marktzugangsstrategien und Preisgestaltung. Das Unternehmen ist nach § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG) als Arzneimittelvermittler registriert und arbeitet GDP-konform.
Cotectra berät große Pharmaunternehmen sowie kleinere Hersteller und Start-ups, die ihre Produkte im deutschen und europäischen Markt etablieren möchten. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Lösungen und individuelle Beratungen für den jeweiligen Kundenbedarf.
Standort Radebeul / Sachsen
Radebeul liegt westlich von Dresden in Sachsen. Die Stadt ist Teil der Dresdner Stadtregion. Die Nähe zu Dresden bietet Zugang zu Wissenschafts- und Industriestandorten in Ostdeutschland. In der Region sind medizinische Einrichtungen wie das Universitätsklinikum Dresden ansässig. Diese Nähe zur Wissenschaft und Forschung bietet Cotectra Zugang zu pharmazeutischen Entwicklungen und Netzwerken im Gesundheitssektor.
Die Lage ermöglicht gute Anbindungen an nationale und internationale Märkte. Dadurch kann Cotectra auf Kundenbedarf reagieren und Logistiklösungen flexibel umsetzen. Das Unternehmen trägt zur wirtschaftlichen Entwicklung des Gesundheitssektors in Sachsen bei und fungiert als Vermittler für Arzneimittel in Deutschland und Europa.
Weitere Arzneimittelvermittler: Arzneimittelvermittler Übersicht | Pharmagrosshandel | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Cotectra GmbH
Was macht Cotectra GmbH?
Cotectra ist ein Pharma-Ingenieurbüro in Radebeul, das Pharmaunternehmen bei Projektmanagement, Engineering und Technologietransfer unterstützt. Der Fokus liegt auf GMP/GAMP-konformen Prozessen für Arzneiformen und Biopharmazeutika.
Was ist pharmazeutisches Engineering bei Cotectra?
Pharmazeutisches Engineering bei Cotectra umfasst die technische Planung und Umsetzung von Produktionsanlagen und -prozessen nach cGMP-Standards. Schwerpunkte sind feste Arzneiformen, sterile Flüssigkeiten und biotechnologische Produktion.
Für welche Projekttypes ist Cotectra spezialisiert?
Cotectra spezialisiert sich auf Technologietransfer neuer Arzneimittelprodukte, Compliance-Beratung, technologisches Scouting und Wartungsexzellenz für Pharmaunternehmen.
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Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler vermitteln Geschäfte über Arzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Genau das unterscheidet sie vom Pharmagroßhandel, der Arzneimittel lagert und liefert. Sie brauchen keine Großhandelserlaubnis, müssen ihre Tätigkeit aber vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG); ihr Sitz muss in der EU liegen. Es gelten die einschlägigen Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP) für Vermittler: ein Qualitätssicherungssystem, die Prüfung gültiger Zulassungen, eine fünfjährige Dokumentation und die unverzügliche Meldung von Fälschungsverdacht. Im Verzeichnis finden Sie registrierte Arzneimittelvermittler nach Bundesland und Stadt.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Registrierung statt Erlaubnis (§ 52c AMG)
Pflichten nach der Guten Vertriebspraxis
Vermittler oder Großhandel? Die Abgrenzung
Registrierte Arzneimittelvermittler finden
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler stellt den Handel über Arzneimittel zwischen Parteien her und verhandelt im fremden Namen, ohne die Ware selbst zu besitzen, zu lagern oder zu transportieren. Er ist eine vermittelnde Schicht der Lieferkette, häufig im internationalen Handel.
Welche Erlaubnis braucht ein Arzneimittelvermittler?
Keine. Anders als der Großhandel braucht der Vermittler keine Erlaubnis, sondern muss seine Tätigkeit vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG). Der Sitz muss in der EU oder im EWR liegen.
Wie unterscheidet sich der Vermittler vom Großhandel?
Der entscheidende Unterschied ist die Verfügungsgewalt: Der Großhandel kauft, lagert, besitzt und liefert Arzneimittel und braucht eine Erlaubnis nach § 52a AMG. Der Vermittler stellt nur den Kontakt her und besitzt die Ware nie; er ist nach § 52c AMG nur registrierungspflichtig.
Darf ein Arzneimittelvermittler mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ein Vermittler handelt nicht selbst mit der Ware, sondern vermittelt Geschäfte. Er darf nur Arzneimittel mit gültiger Zulassung vermitteln und unterliegt den Pflichten der Guten Vertriebspraxis, einschließlich der Meldung von Fälschungsverdacht.
Welche Pflichten hat ein Arzneimittelvermittler?
Er braucht ein Qualitätssicherungssystem, darf nur zugelassene Arzneimittel vermitteln, muss jedes Geschäft dokumentieren und die Unterlagen mindestens fünf Jahre aufbewahren sowie jeden Fälschungsverdacht unverzüglich an Behörde und Zulassungsinhaber melden.
Wo finde ich registrierte Arzneimittelvermittler?
Registrierte Vermittler sind in einer öffentlichen Datenbank der Behörden geführt. Auf Sanoliste finden Sie Arzneimittelvermittler zusätzlich nach Bundesland und Stadt sortiert, mit Adresse und Kontaktdaten.
Braucht ein Arzneimittelvermittler ein Lager?
Nein. Da der Vermittler die Ware nie besitzt oder physisch handhabt, braucht er weder ein Lager noch eine Großhandelserlaubnis. Sobald er Arzneimittel lagern oder ausliefern würde, gälte er als Großhandel mit Erlaubnispflicht.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Arzneimittelvermittler – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.