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Globi-Pharm GmbH & Co KG 地址和联系方式
Globi-Pharm GmbH & Co KG 概述
Globi-Pharm GmbH & Co KG 是一家成立于 2000 年的药品中介公司，位于北莱茵-威斯特法伦州的 Selm。该公司专注于在德国和欧洲市场中介药品。Globi-Pharm 明确关注制造商和批发商的需求，在制药行业的价值链中发挥着关键作用。公司的专业知识不仅体现在中介方面，还包括对制药公司在分销渠道方面的战略支持。
服务和产品
Globi-Pharm 作为根据药品法第 § 52b 条获得许可的中介，允许公司协调药品的分销，而无需自己拥有储存能力。这些服务包括：
- 药品贸易咨询： 就市场进入、定价和销售策略提供咨询。
- 网络服务： 建立和维护一个广泛的制药和卫生领域联系人网络，以促进制造商和批发商之间的交流。
- 监管支持： 协助遵守多个欧洲市场的法律法规。
此外，Globi-Pharm 还为需要针对性市场推出和分销的利基产品提供专业解决方案。这些产品包括创新的生物制药和可能面临特别监管挑战的仿制药。
监管分类
遵守法律法规对于 Globi-Pharm 来说至关重要。作为医药中介，公司受到药品法规定的严格控制和监管。这不仅包括确保中介产品的完整性和质量，还包括在所有商业流程中实现绝对透明。此外，Globi-Pharm 对国际市场上存在的不同要求有深刻理解，以确保客户的产品符合当地法规。
区域重要性
Selm 位于北莱茵-威斯特法伦的中心，不仅是一个有吸引力的经济地点，也是制药行业的中心。该地区设有多家诊所和研究机构，Globi-Pharm 可以接触到专业人士和战略合作伙伴网络。这一地理位置使得公司能够与医疗保健领域的各个参与者高效沟通并提供高质量服务。
动态区域市场与 Globi-Pharm 广泛专业知识的结合，使得该公司成为希望在这一严峻环境中运营的制造商的强大合作伙伴。
特色与未来前景
渴望创新的 Globi-Pharm 努力不断开发满足市场不断变化的需求的新服务。通过识别新趋势和技术，例如在数字化和远程医疗领域，公司专注于服务的未来可持续性。这还包括整合数字平台，以便更好地跟踪药品中介以及提高供应链的透明度和效率。
凭借一支敬业的专家团队和在快速变化的市场环境中明确的愿景，Globi-Pharm 在未来几年将继续在欧洲药品分销中发挥关键作用。
关于Globi-Pharm GmbH & Co KG的常见问题
Globi-Pharm GmbH & Co KG是什么？
Globi-Pharm GmbH & Co KG是一家持牌药品经纪商，总部位于Selm。药品经纪商以自己的名义进行交易，但不拥有药品所有权，且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么？
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人，不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证，并须遵守GDP要求。
Globi-Pharm GmbH & Co KG是如何受到监管的？
作为药品经纪商，Globi-Pharm GmbH & Co KG已在德国主管机构登记，并须遵守《药品法》（AMG）和欧盟良好分销规范（GDP）指南的要求。
德国的药品经纪人
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关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人（Arzneimittelvermittler）目录，提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义，药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商，本身不取得药品所有权，不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动，须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记，还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员，并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系，确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人：定义与监管框架
药品经纪人（Arzneimittelvermittler）是药品市场中的特定参与者，其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同，药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方，自身不取得药品的所有权，不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易（平行进口）、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册，注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外，经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系，确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品（麻醉药品、生物制品等），须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查，核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人，每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州，支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查，确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人，Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品，但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序：订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源；交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人（Responsible Person, RP）是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人，确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人？
药品经纪人（Arzneimittelvermittler）依据AMG第4条第22b款的规定，在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易，但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册，并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质？
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括：在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员，以及建立符合欧盟GDP（药品经营质量管理规范）标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人？
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录，涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少？
在德国，药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别？
药品批发商以实物形式购入药品，在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物，仅在买卖双方之间居间撮合交易，以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人？
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规，并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。