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D. H. Beteiligungs GmbH 地址和联系方式
D. H. Beteiligungs GmbH 概述
D. H. Beteiligungs GmbH 是一家位于下萨克森州拉斯特德的药品中介,专注于药品商业交易的协调。作为一家制药贸易的控股公司,该企业不仅在国家层面运作,还与国际制造商和客户建立了联系。D. H. Beteiligungs GmbH 在医药健康领域的介导中发挥着至关重要的作用,明确专注于药品生产商和买方之间的交流。在其提供的众多服务中,该公司重视最高标准和合规性,符合法律要求。
服务与产品
D. H. Beteiligungs GmbH 的核心竞争力在于有效可靠的药品中介。该公司协调药品商业交易,而不进行自己的仓储。作为根据 § 52b AMG 规定的药品中介,公司有义务遵守特定标准。这尤其包括良好分销规范(GDP),确保在整个分销过程中药品质量得到维护。
- 客户咨询:公司为客户提供全面的咨询服务,以帮助他们选择满足其特定需求的正确产品。
- 市场准入:D. H. Beteiligungs GmbH 支持制造商进入德国市场,并促进遵守监管要求。
- 物流解决方案:尽管不运营自己的仓库,公司与外部物流供应商紧密合作,确保药品的顺利分发。
这些服务在不断变化的监管环境中尤为重要,遵守法规对商业成功至关重要。D. H. Beteiligungs GmbH 拥有一支敬业的专业团队,专注于确保药品中介中的最高标准。
监管分类
D. H. Beteiligungs GmbH 根据药品法 (§ 52b AMG) 注册为药品中介。该认证强调了公司在处理药品时的可靠性和责任。根据 GDP 的要求,公司所有活动都会定期接受审查,以确保所提供产品的完整性和质量。法律规定的要求确保整个分销过程保持透明且可追溯,这不仅符合公司的理念,还对患者安全至关重要。
区域重要性
拉斯特德位于阿梅兰德区,成为下萨克森州医疗经济的重要中心。它靠近拥有医院和众多医疗服务提供商的奥尔登堡市,增强了 D. H. Beteiligungs GmbH 的地方意义。通过与地方医疗服务提供商的合作,公司为改善高质量药品的获取作出贡献,促进制造商、药房和健康机构之间的紧密联系。此外,公司受益于这一地区发展迅速并专注于创新的动态经济。
D. H. Beteiligungs GmbH 的特别之处
D. H. Beteiligungs GmbH 的特别之处在于其相较于拥有自有库存的公司所提供的高灵活性。这种结构使得市场变化能更快地适应以及更高效的订单处理。此外,公司持续关注于其服务和系统的进一步发展,以满足行业不断变化的要求。
创新和现代技术在 D. H. Beteiligungs GmbH 的商业流程中发挥着决定性作用。通过使用数字工具,不仅改善了内部流程的效率,还优化了与合作伙伴和客户的沟通。因此,公司积极参与塑造德国的药品供应,并在日益竞争激烈的市场中立足。
关于D. H. Beteiligungs GmbH的常见问题
D. H. Beteiligungs GmbH是什么?
D. H. Beteiligungs GmbH是一家持牌药品经纪商,总部位于Rastede。药品经纪商以自己的名义进行交易,但不拥有药品所有权,且必须在主管机构登记注册。
药品经纪商做什么?
药品经纪商作为制造商和买方之间的中间人,不直接参与配送过程。该业务需要根据《药品法》第52c条取得许可证,并须遵守GDP要求。
D. H. Beteiligungs GmbH是如何受到监管的?
作为药品经纪商,D. H. Beteiligungs GmbH已在德国主管机构登记,并须遵守《药品法》(AMG)和欧盟良好分销规范(GDP)指南的要求。
德国的药品经纪人
医疗健康领域相关板块
关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人(Arzneimittelvermittler)目录,提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义,药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商,本身不取得药品所有权,不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动,须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记,还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员,并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人:定义与监管框架
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)是药品市场中的特定参与者,其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同,药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方,自身不取得药品的所有权,不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易(平行进口)、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册,注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外,经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品(麻醉药品、生物制品等),须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查,核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人,每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州,支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查,确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人,Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品,但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序:订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源;交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人(Responsible Person, RP)是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人,确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人?
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)依据AMG第4条第22b款的规定,在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易,但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册,并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质?
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括:在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员,以及建立符合欧盟GDP(药品经营质量管理规范)标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人?
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录,涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少?
在德国,药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别?
药品批发商以实物形式购入药品,在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物,仅在买卖双方之间居间撮合交易,以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人?
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规,并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。