PZN – Pharmazentralnummer : système d'identification des médicaments
Le numéro central pharmaceutique (PZN) est une clé d'identification à huit chiffres pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les articles de pharmacie et autres produits de santé en Allemagne. Il est attribué par l'Information Centre for Pharmaceutical Specialities GmbH (IFA GmbH) et est imprimé sur chaque emballage de médicament sous forme de code-barres et en texte lisible.
Le PZN sert à identifier de manière unique et sans erreur un produit pharmaceutique tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Dans les pharmacies, les hôpitaux et la distribution pharmaceutique en gros, le PZN permet une commande rapide, la gestion des stocks et la facturation avec les caisses d'assurance maladie. Chaque taille de conditionnement, chaque dosage et chaque forme galénique d'un médicament reçoit un PZN distinct – c'est-à-dire qu'une substance active dans trois tailles de conditionnement a trois PZN différents.
Le PZN est attribué par l'IFA GmbH, une organisation du secteur privé soutenue par les entreprises pharmaceutiques allemandes. Lorsqu'un fabricant commercialise un nouveau produit, il demande d'abord un PZN auprès de l'IFA avant de soumettre le médicament au BfArM pour approbation. Le PZN n'est valable que sur le marché allemand ; dans le contexte européen et international, le système GTIN (Global Trade Item Number/EAN) plus complet est utilisé.
Le PZN est également enregistré sur l'ordonnance électronique et constitue la base de la facturation auprès de l'assurance maladie obligatoire (GKV) via le centre informatique des pharmacies (ARZ/ARGE). Chaque délivrance d'un médicament soumis à prescription est facturée et documentée via le PZN. Dans le cadre de la sérialisation selon la directive européenne anti-contrefaçon (FMD), le PZN est associé à un numéro de série unique qui permet le scan à l'achat et détecte les contrefaçons.
Pour les patients, le PZN est utile pour identifier le produit exact et le recommander – en particulier lors de recommandes via des pharmacies en ligne. Les applications de santé et les plans de médicaments numériques utilisent des bases de données PZN pour attribuer automatiquement les informations produits. L'IFA gère une base de données accessible au public (IFAS/LAUER-FISCHER), qui peut être concédée sous licence par les fournisseurs de logiciels de pharmacie, les caisses d'assurance maladie et les établissements de recherche.