Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Lohnhersteller · Binzen
CDMO für feste Darreichungsformen wie Pellets, Granulate und Tabletten, spezialisiert auf Wirbelschichttechnologie.
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG – Adresse & Kontakt
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG im Überblick
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) für Arzneimittel oder Medizinprodukte mit Standort in Binzen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen produziert im Auftrag anderer Firmen und verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG bietet Lohnherstellungsleistungen für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte an. Dazu gehören typischerweise Synthese, Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Qualitätskontrolle. Alle Prozesse erfolgen unter GMP-konformen Bedingungen.
Standort & Kontakt
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist unter folgender Adresse erreichbar: Werner-Glatt-Str. 1, 79589 Binzen – Telefon: 076216640. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Baden-Württemberg oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) wie Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG produzieren Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen. Die Auftragsfertigung umfasst typischerweise Wirkstoffsynthese, Formulierung, Abfüllung, Primär- und Sekundärverpackung bis hin zur Freigabe durch eine sachkundige Person (Qualified Person, QP). Der CMO-Markt wächst weltweit, da immer mehr Pharmaunternehmen die Produktion an spezialisierte Partner auslagern.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG benötigt als Lohnhersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Die Produktion muss den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen, die in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert werden. Regelmäßige Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde sowie ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem sind verpflichtend. Jede Charge wird vor der Freigabe durch eine qualifizierte Person (QP) geprüft.
Standortvorteil Baden-Württemberg
Baden-Württemberg bietet Lohnherstellern wie Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG Zugang zu qualifizierten Fachkräften, einer starken Zuliefererindustrie und renommierten pharmazeutischen Forschungseinrichtungen. Der Standort Binzen ermöglicht kurze Wege zu Auftraggebern und eine effiziente Logistik im europäischen Binnenmarkt.
Häufige Fragen zu Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Was macht Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG?
CDMO für feste Darreichungsformen wie Pellets, Granulate und Tabletten, spezialisiert auf Wirbelschichttechnologie.
Wo befindet sich Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG?
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Binzen. Kontaktdaten finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG tätig?
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist in der Lohnhersteller-Branche tätig.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
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