Corden Pharma GmbH

Lohnhersteller · Plankstadt

Full-Service CDMO für APIs, Arzneimittelprodukte und Verpackungsdienstleistungen, spezialisiert auf feste Darreichungsformen und hochpotente Wirkstoffe.

Corden Pharma GmbH Adresse & Kontakt

Adresse

Otto-Hahn-Straße 1
68723 Plankstadt

Unternehmensprofil

1.800+ (Corden Pharma Group global)

Mitarbeiter

Corden Pharma GmbH im Überblick

Corden Pharma GmbH in Plankstadt, Baden-Württemberg, ist ein renommiertes Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), das eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Formulierungen einnimmt. Gegründet im Jahr 2006, hat sich das Unternehmen rasch etabliert und gehört inzwischen zur international agierenden Corden Pharma Group, die auch zahlreiche Produktionsstandorte in Europa und den USA umfasst. Die strategische Ausrichtung des Unternehmens kombiniert innovative Ansätze mit einem starken Fokus auf Qualität und Effizienz, um den Anforderungen der globalen Pharmaindustrie gerecht zu werden.

Leistungen und Kapazitäten

Corden Pharma bietet eine breite Palette an Dienstleistungen, die von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur kommerziellen Produktion reichen. Das Werk in Plankstadt zeichnet sich durch seine Spezialisierung auf Lipidformulierungen und pharmazeutische Feststoffe aus. Zu den spezifischen Kapazitäten des Unternehmens zählen die API-Synthese, die Formulierungsentwicklung, die klinische Herstellung sowie die kommerzielle GMP-Produktion. Darüber hinaus ist Corden Pharma besonders bekannt für seine Expertise in der Herstellung steriler Arzneiformen und Lipid-Nanopartikel-Technologien, welche sich besonders für die gezielte Arzneimittelabgabe eignen und heutzutage besonders in der biopharmazeutischen Entwicklung gefragt sind.

  • API-Synthese: Qualitätskontrolle und Prozessoptimierung unter GMP-Bedingungen.
  • Formulierungsentwicklung: Individuelle Anpassung an die spezifischen Anforderungen der Kunden.
  • Klinische Herstellung: Produktion für klinische Studien in kleinen und großen Mengen.
  • Kommerzielle GMP-Produktion: Hochmoderne Produktionsanlagen für die großflächige Herstellung von Arzneimitteln.
  • Spezialbereiche: Entwicklung und Herstellung von Lipidformulierungen und nanopartikulären Arzneiformen.

Corden Pharma Group und Standort Plankstadt

Die Corden Pharma Group ist ein wesentlicher Bestandteil der International Chemical Investors Group (ICIG) und betreibt mehrere Produktionsstandorte in Deutschland, Italien, den Niederlanden, der Schweiz und den USA. Plankstadt, gelegen in der dynamischen Rhein-Neckar-Region, ist strategisch vorteilhaft und profitiert von der Nähe zum etablierten Pharmabiotech-Cluster in Heidelberg und Mannheim. Diese regionale Vernetzung ermöglicht Corden Pharma eine enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen, was zu einem intensiven Wissensaustausch und innovativen Entwicklungen beiträgt.

Das Unternehmen beschäftigt weltweit über 1.800 hochqualifizierte Mitarbeitende, die sich durch umfangreiche Erfahrungen in der Pharmaindustrie auszeichnen. Die hohe Ausbildungs- und Entwicklungskompetenz innerhalb des Unternehmens hat sich als Schlüssel zur Innovationskraft und zur Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards erwiesen.

Darüber hinaus ist Corden Pharma bestrebt, den strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden. Alle Produktionsabläufe sind nach den geltenden Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien zertifiziert, was die Qualität und Sicherheit der hergestellten Arzneimittel garantiert. Regelmäßige Audits und Inspektionen durch die zuständigen Behörden stellen sicher, dass die herausragenden Standards konstant gehalten werden.

Die Bedeutung von Corden Pharma für die Region kann nicht unterschätzt werden; das Unternehmen trägt erheblich zur wirtschaftlichen Stabilität und zum technologischen Fortschritt in der Rhein-Neckar-Region bei. Durch seine innovativen Ansätze und die Aufrechterhaltung einer hohen Qualität setzt Corden Pharma nicht nur Maßstäbe innerhalb der Branche, sondern fördert auch die Ansiedlung und Entwicklung weiterer Pharmaunternehmen in der Umgebung.

Weitere Informationen: Lohnhersteller in Baden-Württemberg oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.

Häufige Fragen zu Corden Pharma GmbH

Was macht Corden Pharma GmbH?

Full-Service CDMO für APIs, Arzneimittelprodukte und Verpackungsdienstleistungen, spezialisiert auf feste Darreichungsformen und hochpotente Wirkstoffe.

Wo befindet sich Corden Pharma GmbH?

Corden Pharma GmbH hat seinen Sitz in Plankstadt. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.

In welchem Bereich ist Corden Pharma GmbH tätig?

Corden Pharma GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.

Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?

Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Corden Pharma GmbH ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.

Was ist eine Qualified Person (QP)?

Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.

Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?

Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.

Corden Pharma GmbH in sozialen Netzwerken

✓ Profil vollständig ☎ Telefon 🌐 Website Logo

Über Lohnhersteller

Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.

Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie

Leistungsspektrum der Auftragsfertigung

Führende Lohnhersteller in Deutschland

Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP

Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung

Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring

Den passenden Lohnhersteller finden

Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?

Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.

Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?

Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.

Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?

Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.

Was ist eine Qualified Person (QP)?

Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.

Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?

Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.

Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?

Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.

Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?

Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.

Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?

Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.

Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?

Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 17.04.2026 · Kategorie: Lohnhersteller