Corden Pharma GmbH
Lohnhersteller · Plankstadt
Full-Service CDMO für APIs, Arzneimittelprodukte und Verpackungsdienstleistungen, spezialisiert auf feste Darreichungsformen und hochpotente Wirkstoffe.
Corden Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2006
Gegründet
3000+
Mitarbeiter
Zertifizierungen
GMP, cGMP
Spezialisierungen
Peptides, Lipids, Oligonucleotides, Injectables, Small Molecules
Corden Pharma GmbH
Corden Pharma GmbH in Plankstadt, Baden-Württemberg, ist ein Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) für die Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Formulierungen. Das Unternehmen wurde 2006 gegründet und gehört zur Corden Pharma Group, die Produktionsstandorte in Europa und den USA betreibt. Das Unternehmen kombiniert Entwicklung mit Fokus auf Qualität und Effizienz.
Leistungen und Kapazitäten
Corden Pharma bietet Dienstleistungen von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Produktion. Der Standort Plankstadt spezialisiert sich auf Lipidformulierungen und pharmazeutische Feststoffe. Das Unternehmen führt API-Synthese, Formulierungsentwicklung, klinische Herstellung sowie kommerzielle GMP-Produktion durch. Weitere Schwerpunkte sind sterile Arzneiformen und Lipid-Nanopartikel-Technologien für die gezielte Arzneimittelabgabe.
- API-Synthese: Qualitätskontrolle und Prozessoptimierung unter GMP-Bedingungen.
- Formulierungsentwicklung: Anpassung an spezifische Kundenanforderungen.
- Klinische Herstellung: Produktion für klinische Studien in kleinen und großen Mengen.
- Kommerzielle GMP-Produktion: Produktionsanlagen für die Herstellung von Arzneimitteln im großen Maßstab.
- Spezialbereiche: Entwicklung und Herstellung von Lipidformulierungen und nanopartikulären Arzneiformen.
Corden Pharma Group und Standort Plankstadt
Die Corden Pharma Group ist Teil der International Chemical Investors Group (ICIG) und betreibt Produktionsstandorte in Deutschland, Italien, den Niederlanden, der Schweiz und den USA. Plankstadt liegt in der Rhein-Neckar-Region und profitiert von der Nähe zu Heidelberg und Mannheim. Diese Lage ermöglicht Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen in der Region.
Das Unternehmen beschäftigt weltweit über 1.800 Mitarbeitende mit Erfahrung in der Pharmaindustrie. Die Ausbildungs- und Entwicklungskompetenz im Unternehmen trägt zur Sicherung der Qualitätsstandards bei.
Corden Pharma erfüllt regulatorische Anforderungen der Pharmaindustrie. Alle Produktionsabläufe sind nach Good Manufacturing Practice (GMP) zertifiziert. Regelmäßige Audits und Inspektionen durch Behörden überprüfen die Einhaltung dieser Standards.
Corden Pharma trägt zur wirtschaftlichen Bedeutung der Rhein-Neckar-Region bei. Das Unternehmen setzt Maßstäbe in der Branche und fördert die Ansiedlung weiterer Pharmaunternehmen in der Region.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Baden-Württemberg oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Corden Pharma GmbH
Was macht Corden Pharma GmbH?
Full-Service CDMO für APIs, Arzneimittelprodukte und Verpackungsdienstleistungen, spezialisiert auf feste Darreichungsformen und hochpotente Wirkstoffe.
Wo befindet sich Corden Pharma GmbH?
Corden Pharma GmbH hat seinen Sitz in Plankstadt. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Corden Pharma GmbH tätig?
Corden Pharma GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Corden Pharma GmbH ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
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Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.