Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik
Lohnhersteller · Wahlstedt
Seit 1985 pharmazeutischer Lohnhersteller für flüssige und halbfeste Gesundheitsprodukte mit Full-Service von Herstellung bis Versand.
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik Adresse & Kontakt
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik im Überblick
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik in Wahlstedt, Schleswig-Holstein, ist ein renommiertes deutsches Pharmaunternehmen und Lohnhersteller mit langer Tradition in der Produktion von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten. Gegründet im Jahr 1948, hat sich das Unternehmen im Laufe der Jahrzehnte einen stabilen Platz in der Branche erarbeitet und bietet qualitativ hochwertige Dienstleistungen für regionale und internationale Kunden. Mit seinem Sitz in der Nähe von Bad Segeberg ist Lichtenheldt strategisch günstig gelegen, um sowohl den deutschen Markt als auch angrenzende Länder zu bedienen.
Leistungen und Kapazitäten
Lichtenheldt bietet ein umfassendes Spektrum an Lohnherstellung für verschiedene Arzneiformen an, einschließlich:
- Feste Arzneiformen: Produktion von Tabletten und Kapseln mit unterschiedlichen Wirkstoffen und Dosierungen.
- Halbfeste Arzneiformen: Entwicklung und Herstellung von Salben und Cremes, die auf dermatologische Anwendungen spezialisiert sind.
Das Unternehmen ist nach § 13 des Arzneimittelgesetzes (AMG) lizenziert und produziert unter strengen GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practices). Diese Standards stellen sicher, dass alle Produkte in höchster Qualität und Sicherheit gefertigt werden. Lichtenheldt arbeitet eng mit einer Vielzahl von Kunden zusammen, von kleinen und mittelständischen Pharmaunternehmen bis hin zu international agierenden Konzernen, die externe Produktionskapazitäten benötigen. Ін den letzten Jahren hat das Unternehmen seine Fertigungskapazitäten erheblich ausgebaut, um der wachsenden Nachfrage in der Branche gerecht zu werden.
Regulatorische Einordnung
Die Einhaltung von regulatorischen Standards ist für Lichtenheldt von zentraler Bedeutung. Die Produktion erfolgt unter strengen Vorschriften, die vorgeben, wie Arzneimittel hergestellt und getestet werden. Das Unternehmen ist regelmäßig Audits durch die Aufsichtsbehörden unterworfen, die sicherstellen, dass alle Prozesse den hohen gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Zudem hält sich Lichtenheldt an die Richtlinien der Europäischen Kommission sowie an internationale Standards, um die Marktgängigkeit ihrer Produkte durch Zertifizierungen zu gewährleisten.
Standort Wahlstedt in Schleswig-Holstein
Wahlstedt, im Kreis Segeberg gelegen, befindet sich in der Mitte Schleswig-Holsteins und ist gut an das Straßennetz angebunden, was die Logistik der Arzneimittelproduktion und -verteilung erleichtert. Die Lage ermöglicht es dem Unternehmen, die Pharmamärkte in Hamburg und in den skandinavischen Ländern effizient zu bedienen. Schleswig-Holstein gilt als nordwestlichstes Bundesland mit einem engagierten Standortmarketing, das produzierenden Unternehmen konkurrenzfähige Bedingungen bietet.
Die Nähe zu Forschungszentren und einer Vielzahl von Hochschulen in der Region fördert die Innovationskraft von Lichtenheldt. So kann das Unternehmen nicht nur auf bewährte Rezepturen zurückgreifen, sondern auch neue Entwicklungen und Produktinnovationen vorantreiben, die den gesetzlichen und marktseitigen Anforderungen gerecht werden.
Besonderheiten der Lichtenheldt GmbH
Ein herausragendes Merkmal der Lichtenheldt GmbH ist die Flexibilität im Produktionsprozess. Das Unternehmen ist in der Lage, sowohl kleinere als auch größere Chargen effizient herzustellen, was besonders für Start-ups sowie für Unternehmen, die nur sporadisch Zusatzkapazitäten benötigen, von Vorteil ist. Darüber hinaus legt Lichtenheldt großen Wert auf eine umweltfreundliche und nachhaltige Produktionstechnik, was die Ressourcenschonung und die Reduzierung von Abfällen umfasst.
Das Unternehmen fördert auch aktiv die Fortbildung seiner Mitarbeiter, um stets auf dem neuesten Stand der Technik und der aktuellen medizinischen Forschung zu sein. Durch regelmäßige Schulungen und Workshops wird die Expertise des Teams ausgebaut, was wiederum verschärfte Qualitätsstandards sicherstellt.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Schleswig-Holstein oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik
Was macht Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik?
Seit 1985 pharmazeutischer Lohnhersteller für flüssige und halbfeste Gesundheitsprodukte mit Full-Service von Herstellung bis Versand.
Wo befindet sich Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik?
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik hat seinen Sitz in Wahlstedt. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik tätig?
Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.